多潘立酮分散片(匯仁)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：多潘立酮分散片

商品名稱：多潘立酮分散片

英文名稱：domperidonedispersibletablets

【成 份】

化學(xué)名：5-氯-1{1-[3-(2,3-二氫-2-氧-1h-苯并咪唑-1-基)丙基]-4-哌啶基}-1,3-二氫-2h-苯并咪唑-2-酮

【藥品成份】本品每片含多潘立酮10毫克，輔料為：淀粉、微晶纖維素、乳糖、羧甲基淀粉鈉、阿司帕坦、硬脂酸鎂。

【主要作用/適應(yīng)癥】 用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

【性 狀】本品為白色片。

【用量用法】口服。成人一次1片，一日3次，飯前15～30分鐘服。

【規(guī)格包裝】10mg*36s

【禁忌使用】嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。

【不良反應(yīng)】1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。2.有時導(dǎo)致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常。

【兒童用藥】1歲以下兒童由于其血-腦脊液屏障發(fā)育不完善，故不能排除對1歲以下嬰兒產(chǎn)生中樞副作用的可能性。

【注意事項】1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重，有可能加重心律紊亂。4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗顯示，多潘立酮可引起大鼠骨骼及內(nèi)臟的畸形，并可以從大鼠乳汁中分泌。因此妊娠婦女和有妊娠可能的婦女應(yīng)避免適用本品，授乳婦女應(yīng)慎用本品。

【老年患者用藥】老年患者用藥同成人，但隨年齡增長，肝腎功能有所下降，請在有經(jīng)驗醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

【藥物過量】藥物過量的癥狀包括困倦、定向力障礙和錐體外系反應(yīng)。一旦藥物過量，建議給予活性炭，并嚴(yán)密觀察。

【藥物相互作用】1.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素、hiv蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會減弱本品的作用、不宜與本品同服。3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度，不宜與本品同服。4.本品與地高辛合用時會使后者的吸收減少。5.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學(xué)】本品口服后吸收迅速，15～30分鐘可達峰值血藥濃度。分布以胃腸局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內(nèi)幾乎沒有。本品幾乎全部在肝內(nèi)代謝。半衰期為7小時，通過尿液排泄總量為31.23%，原型藥占0.4%；糞便排泄總量65.7%，原型藥占10%。

【藥理毒理】本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

【包裝型號】10mg*36s/盒。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20031268

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】江西匯仁藥業(yè)有限公司