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| 藥名品牌 | 雙氯芬酸鉀片(圣鷹) |
| 適用癥狀 | 用于下列急癥的短期治療： - 創(chuàng)傷后疼痛、炎癥和腫脹。例如：扭傷。 - 手術(shù)后疼痛、炎癥和腫脹。例如：牙科及矯形手術(shù)后。 - 婦產(chǎn)科疼痛和/或炎癥。例如：原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎。 - 脊柱疼痛綜合癥。 - 非關(guān)節(jié)性風濕病。 - 偏頭痛發(fā)作。 - 作為耳鼻喉科嚴重感染性痛性炎癥的輔助治療。例如：咽扁桃體炎、耳炎。按常規(guī)治療原則，原發(fā)疾病應(yīng)給予適當?shù)幕A(chǔ)治療。對單純性發(fā)熱的患者不適用。 |
| 成分原料 | 雙氯芬酸鉀。 |
| 規(guī)格包裝 | 25mg*12s |
| 生產(chǎn)廠家 | 安徽圣鷹藥業(yè)有限公司 |
| 用法說明 | 通常建議根據(jù)個體調(diào)整劑量，并在最短時間內(nèi)給予最小有效劑量。此藥宜在飯前服用，用水整片送下，不可掰開或咀嚼。 成人： 推薦起始日劑量為100-150mg，對輕度病人每日劑量為75-100mg，通常將每日劑量分2-3次服用。 對原發(fā)性痛經(jīng)，每日劑量應(yīng)按不同情況區(qū)別對待，一般為50-150mg。最初劑量應(yīng) |
雙氯芬酸鉀片(圣鷹)說明書
【藥品名稱】
??通用名稱：雙氯芬酸鉀片
??商品名稱：雙氯芬酸鉀片
??英文名稱：diclofenacpotassiumtablets
【成 份】
??化學名：鄰-（2，6-二氯苯胺基）-苯乙酸鉀
??分子式：c14h10cl2nko2
??分子量：334.25
【藥品成份】雙氯芬酸鉀。
【規(guī)格包裝】25mg*12s
【性 狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)（表1）按發(fā)生頻率排列，最常見的排在首位，使用如下指標：常見(≥1/100，[1/10)；偶見(≥1/1，000，[1/100)；罕見(≥1/10，000，[1/1，000)；十分罕見([1/10，000)，包括個例報告。
【用量用法】通常建議根據(jù)個體調(diào)整劑量，并在最短時間內(nèi)給予最小有效劑量。此藥宜在飯前服用，用水整片送下，不可掰開或咀嚼。成人：推薦起始日劑量為100-150mg，對輕度病人每日劑量為75-100mg，通常將每日劑量分2-3次服用。對原發(fā)性痛經(jīng)，每日劑量應(yīng)按不同情況區(qū)別對待，一般為50-150mg。最初劑量應(yīng)為50-100mg，必要時，可在若干個月經(jīng)周期內(nèi)提高劑量達到最大劑量200mg/日。在最初癥狀出現(xiàn)時開始治療，并根據(jù)癥狀連續(xù)治療幾天。治療偏頭痛的起始劑量為50mg并應(yīng)在即將發(fā)作的第一癥狀出現(xiàn)時服用，如果首次服藥后2小時內(nèi)對疼痛緩解不滿意，可再服用50mg。如果需要，每間隔4-6小時可服用50mg雙氯芬酸鉀，但在任何24小時期間內(nèi)總劑量不能超過200mg。兒童及青少年：不推薦兒童以及14歲以下的青少年使用雙氯芬酸鉀片劑，上述患者可以使用其他形式的雙氯芬酸制劑，如口腔滴劑或栓劑。對14歲及以上的青少年，日劑量為75到100mg，分2到3次服用。最大日劑量為150mg。本藥也未用于治療兒童及青少年偏頭痛發(fā)作。
【注意事項】在使用所有非甾體類藥物治療期間，即使沒有先兆癥狀或病史也隨時可能發(fā)生胃腸道出血、潰瘍或穿孔，某些可能是致死性的。老年患者出現(xiàn)這些情況后通常會出現(xiàn)較嚴重的后果。如果病人服用雙氯芬酸鉀后出現(xiàn)胃腸道潰瘍或出血，應(yīng)立即停藥。與其它非甾體類抗炎藥一樣，在罕見的情況下會導致嚴重的皮膚反應(yīng)，有些是致死性的，包括剝脫性皮炎、滲出性多形性紅斑和中毒性表皮壞死溶解（見不良反應(yīng)）?；颊咴谥委熢缙诟菀装l(fā)生上述反應(yīng)，大部分有上述反應(yīng)的患者都發(fā)生在接受治療的第一個月。一旦發(fā)現(xiàn)皮疹、黏膜損害或其他任何過敏征兆，應(yīng)立即停止使用雙氯芬酸鉀。與其它非甾體類抗炎藥一樣，在罕見情況下，即使之前沒有使用過雙氯芬酸，仍會發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，包括過敏反應(yīng)和類過敏反應(yīng)。與其它非甾體類抗炎藥一樣，由于雙氯芬酸鉀的藥效性質(zhì)，可能會掩蓋感染的癥狀和體征。
【禁忌使用】對有效成分或任何輔料過敏者?！せ顒悠谖改c道潰瘍，出血或穿孔的患者?！と焉锖笕齻€月（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。·嚴重的肝、腎和心臟功能衰竭患者（見【注意事項】）。·與其他非甾體類抗炎藥一樣，對有使用乙酰水楊酸或其他非甾體類抗炎藥物而誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者，禁用本藥。
【老年患者用藥】老年患者用藥時應(yīng)根據(jù)情況慎重使用。尤其對體弱和體重過輕的老年患者宜服最低有效劑量。
【兒童用藥】不推薦兒童以及14歲以下的青少年使用雙氯芬酸鉀片劑，上述患者可以使用其他形式的雙氯芬酸制劑，如口腔滴劑或栓劑。本藥也未用于治療兒童及青少年偏頭痛發(fā)作。
【藥物相互作用】雙氯芬酸鉀糖衣片和/或其他劑型的雙氯芬酸存在以下的相互作用。鋰制劑：如果同時使用，雙氯芬酸可提高血漿鋰劑濃度。應(yīng)當檢測血漿鋰劑水平。地高辛：如果同時使用，雙氯芬酸可提高血漿地高辛濃度。應(yīng)當檢測血漿地高辛水平。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此，雙氯芬酸鉀在妊娠期的前六個月內(nèi)禁止使用，除非對母親的潛在益處大于胎兒承擔的風險。
【藥理毒理】藥效作用分組：抗炎和抗風濕藥物，非甾體類，乙酸衍生物和相關(guān)物質(zhì)（atc編碼：m01ab05）。
【藥物過量】目前尚無雙氯芬酸過量典型的臨床癥狀資料。過量可導致如下癥狀：嘔吐，胃腸道出血，腹瀉，頭暈，耳鳴或抽搐。在嚴重情況下可能導致急性腎衰或肝損害。
【貯藏方式】密封保存。
【藥代動力學】雙氯芬酸鉀片中的雙氯芬酸被迅速、完全吸收。吸收量與雙氯芬酸鈉腸溶片相當。口服50mg雙氯芬酸鉀一片，20-60分鐘后，雙氯芬酸的血藥濃度達到平均峰值3.8μmol/l。食物對雙氯芬酸的吸收量沒有影響，盡管吸收開始時間和吸收率有輕微的延遲。吸收量與劑量呈線性關(guān)系。
【有 效 期】36月
【包裝型號】25mg*12s/盒。
【生產(chǎn)廠家】安徽圣鷹藥業(yè)有限公司
【批準文號】國藥準字h20000041
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