雙氯芬酸鉀片(萬成)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：雙氯芬酸鉀片

??商品名稱：雙氯芬酸鉀片

??英文名稱：diclofenacpotassiumtablets

【成 份】

??分子式：c14h10cl2nko2

??分子量：334.25

【藥品成份】本品主要成份是雙氯芬酸鉀。

【規(guī)格包裝】25mg*20s

【性 狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。

【不良反應(yīng)】1.腹瀉，胃腸氣脹，胃疼，心口灼熱或上腹部疼痛。2.異常疲倦或總體感覺不好。3.眩暈，食欲減退伴持續(xù)惡心和/或嘔吐。4.嘔血，黑便或尿血。5.皮膚改變，如：紅斑或瘙癢癥狀等，以及罕見的皮疹。6.呼吸困難或呼吸短促。7.皮膚或鞏膜黃染。8.持續(xù)的咽喉痛或發(fā)熱。9.面部、雙足或腿部腫脹。10.重癥頭痛。11.胸痛或咳嗽。

【用量用法】口服。成人及14歲以上兒童每次1～2片，如持續(xù)疼痛，可間隔4～6小時(shí)重復(fù)用藥，24小時(shí)內(nèi)不得超過6片。

【注意事項(xiàng)】1.本品為對(duì)癥治療藥，不宜長期使用，用于止痛不得超過5天，如癥狀不緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.請(qǐng)嚴(yán)格按用法用量服用，如服用過量或有嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)請(qǐng)立即就醫(yī)。3.60歲以上患者應(yīng)根據(jù)體質(zhì)情況謹(jǐn)慎使用。尤其對(duì)體弱和體重過輕的老年患者建議使用最低有效劑量。4.如果出現(xiàn)以下情況，需在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用本品：－曾經(jīng)在服用疼痛抑制劑或抗炎類藥物后出現(xiàn)胃腸道病變或胃疼或心口灼痛。－哮喘或過敏體質(zhì)。—有胃腸道潰瘍病史者。－患有心臟病或高血壓。－患有肝臟或腎臟疾玻－患有出血性疾患或血液病（主要為凝血機(jī)制或血小板功能障礙，如血友?。?，或者其他血液性疾病，包括非常少見的肝卟啉癥。－同時(shí)合并其他疾玻5.如果出現(xiàn)眩暈或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂，包括視覺功能紊亂，應(yīng)禁止駕駛或操作機(jī)器。6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】1.胃腸道潰瘍患者禁用。2.對(duì)其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。3.對(duì)使用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥物如布洛芬而誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎史的患者禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】老年患者用藥時(shí)應(yīng)根據(jù)情況慎重使用。尤其對(duì)體弱和體重過輕的老年患者宜服最低有效劑量。

【兒童用藥】不推薦兒童以及14歲以下的青少年使用雙氯芬酸鉀片劑，上述患者可以使用其他形式的雙氯芬酸制劑，如口腔滴劑或栓劑。本藥也未用于治療兒童及青少年偏頭痛發(fā)作。

【藥物相互作用】1.如正在服用其他非甾體抗炎藥，使用本品前需獲得醫(yī)生同意。2.與其他非甾體抗炎藥一樣，本品與鋰鹽、地高辛制劑、氨甲喋呤同用時(shí)，能使這些藥物的血漿濃度增高。3.降糖藥：臨床研究顯示，雙氯芬酸可以與降糖藥一起服用，不影響療效。然而有個(gè)案報(bào)道指出，在服用雙氯芬酸后，出現(xiàn)血糖過高或過低，必要時(shí)需在醫(yī)師或者藥師指導(dǎo)下調(diào)整降糖藥的劑量。4.與其他非甾體抗炎藥一樣，本品對(duì)腎臟前列腺素的影響可增加環(huán)孢素的腎毒性。如同時(shí)使用，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或者藥劑師。5.與其他非甾體抗炎藥一樣，本品與利尿劑合用時(shí)，可能抑制利尿劑的活性。當(dāng)與保鉀利尿劑合用時(shí)，可升高血清鉀，因此有必要監(jiān)測(cè)血鉀濃度。如正在服用利尿劑（如呋塞米）及一些復(fù)方降血壓藥時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用本品。6.本品不宜與抗凝血?jiǎng)┩谩?.本品與喹喏酮類抗菌藥同用時(shí)，有發(fā)生驚厥的個(gè)案報(bào)道。8.服藥期間不得服用含酒精的飲料。9.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此，雙氯芬酸鉀在妊娠期的前六個(gè)月內(nèi)禁止使用，除非對(duì)母親的潛在益處大于胎兒承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)。與其他非甾體類抗炎藥物一樣，在妊娠末三月禁止使用，因?yàn)橛幸饎?dòng)脈導(dǎo)管過早閉合或?qū)m縮無力的可能。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)孕婦、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育有任何直接或間接有害的影響。

【藥理毒理】本品屬非甾體類抗炎藥，主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】雙氯芬酸鉀片中的雙氯芬酸被迅速、完全吸收。吸收量與雙氯芬酸鈉腸溶片相當(dāng)?？诜?0mg雙氯芬酸鉀一片，20-60分鐘后，雙氯芬酸的血藥濃度達(dá)到平均峰值3.8μmol/l。食物對(duì)雙氯芬酸的吸收量沒有影響，盡管吸收開始時(shí)間和吸收率有輕微的延遲。吸收量與劑量呈線性關(guān)系。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】20s/盒。

【生產(chǎn)廠家】東莞萬成制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20020034