聯(lián)苯芐唑乳膏(新和成)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：聯(lián)苯芐唑乳膏

??商品名稱：聯(lián)苯芐唑乳膏

??英文名稱：bifonazolecream

【成 份】

??化學名：1-[(4-二苯基)-苯基-甲基]-1h-咪唑

??分子式：c22h18n2

??分子量：310.4

【藥品成份】主要成分聯(lián)苯芐唑，輔料為硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、十八醇、十六醇、司盤60、丙二醇、甘油、乳化硅油、十二烷基磷酸酯鉀鹽、杰馬a、純化水。

【規(guī)格包裝】15g

【性 狀】乳白色至淡黃色乳劑或膏劑。

【不良反應】少數(shù)患者有局部紅斑、瘙癢、龜裂、燒灼感或刺痛感，偶可發(fā)生接觸性皮炎。

【用量用法】涂于患處。一日1次，2～4周為一療程。涂布患處，并輕輕揉搓幾分鐘。

【注意事項】1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。3.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】對本品或咪唑類藥物過敏患者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女用藥尚缺乏資料。

【藥理毒理】本品為廣譜抗真菌藥，作用機制是抑制細胞膜的合成，對皮膚癬菌及念珠菌等有抗菌作用。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密閉，置陰涼處保存。

【藥代動力學】據(jù)文獻報道正常成年人腹部皮膚10×20cm涂敷0.1g聯(lián)苯芐唑，采用氣-質(zhì)聯(lián)用方法測定血藥濃度，達峰時間（tmax）為給藥后12小時，血藥峰濃度（cmax）為3.8ng/ml，皮膚吸收率極低。家兔局部皮膚（10×20cm）涂敷0.1g聯(lián)苯芐唑，血藥達峰時間（tmax）為給藥后3小時，血藥峰濃度（cmax）為140ng/ml，至24小時仍有一定濃度（100ng/ml）。用血管外給藥開放型二室模型處理得到的動力學參數(shù)說明中心室和周邊室的轉(zhuǎn)運速度基本相同，提示聯(lián)苯芐唑在組織中貯留很少。

【有 效 期】24月

【包裝型號】鋁管裝；15克/支/盒。

【批準文號】國藥準字h20055362

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部

【生產(chǎn)廠家】安徽新和成皖南藥業(yè)有限公司