甲紫溶液(科倫)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：甲紫溶液

??商品名稱：甲紫溶液

??英文名稱：methylrosaniliniumchloridesolution

【性 狀】本品為紫色液體。

【藥品成份】本品主要成份為：甲紫。

【用量用法】治療粘膜感染，用1％水溶液外涂，一日2～3次；用于燒傷、燙傷，用0.1%~1%水溶液外涂。

【規(guī)格包裝】25ml

【禁忌使用】尚不明確。

【不良反應(yīng)】對粘膜可能有刺激或引起接觸性皮炎。

【兒童用藥】治療嬰兒口腔念珠菌病時，涂藥后應(yīng)暫時把嬰兒面部朝下，以避免藥物咽下的可能性。

【注意事項】面部有潰瘍性損害時應(yīng)慎用，不然可造成皮膚著色。治療鵝口瘡時，只在患處涂藥，如將溶液咽下可造成食管炎、喉頭炎。涂藥后不宜加封包。大面積破損皮膚不宜使用。本品不宜長期使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女乳房部位用藥需防止嬰兒經(jīng)口吸入。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】甲紫溶液遇酸呈綠黃色，遇堿游離出甲紫鹽基的褐紫色沉淀。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】本品屬三苯甲烷類染料消毒劑，能與微生物酶系統(tǒng)發(fā)生氫離子的競爭性對抗，使酶成為無活性的氧化狀態(tài)，而發(fā)揮殺菌作用。主要對革蘭陽性菌如葡萄球菌、白喉桿菌，以及綠膿桿菌、白念珠菌、表皮癬菌有殺滅作用，對其它革蘭陰性菌和抗酸桿菌幾乎無作用。本品毒性小，對組織無刺激，且能與壞死組織凝結(jié)成保護(hù)膜，起收斂作用。有實驗報告表明動物全身性(或系統(tǒng)性)吸收甲紫可致癌，有的國家規(guī)定本品只能用于局部未破損皮膚，嚴(yán)禁內(nèi)服。但目前國內(nèi)尚未見有關(guān)甲紫致癌的不良反應(yīng)監(jiān)測報告。

【包裝型號】25ml/瓶。

【貯藏方式】遮光，密閉保存。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h41021530

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】河南科倫藥業(yè)有限公司