甲紫溶液(天津藥業(yè))說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

??通用名稱(chēng)：甲紫溶液

??商品名稱(chēng)：甲紫溶液

??英文名稱(chēng)：methylrosanilinechloridesolution

【成 份】

??化學(xué)名：堿性紫1[ci42535]

??分子式：c24h28cln3

??分子量：407.986

【藥品成份】甲紫為氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺與氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。甲紫溶液為其乙醇、水的1％溶液。

【規(guī)格包裝】1%*20ml

【性 狀】本品為紫色液體。

【不良反應(yīng)】對(duì)粘膜可能有刺激或引起接觸性皮炎。

【用量用法】外用。治療粘膜感染，用1％水溶液外涂，一日2～3次；用于燒傷、燙傷，用0.1%~1%水溶液外涂。

【注意事項(xiàng)】面部有潰瘍性損害時(shí)應(yīng)慎用，不然可造成皮膚著色。治療鵝口瘡時(shí)，只在患處涂藥，如將溶液咽下可造成食管炎、喉頭炎。涂藥后不宜加封包。大面積破損皮膚不宜使用。本品不宜長(zhǎng)期使用。

【禁忌使用】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】治療嬰兒口腔念珠菌病時(shí)，涂藥后應(yīng)暫時(shí)把嬰兒面部朝下，以避免藥物咽下的可能性。

【藥物相互作用】甲紫溶液遇酸呈綠黃色，遇堿游離出甲紫鹽基的褐紫色沉淀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女乳房部位用藥需防止嬰兒經(jīng)口吸入。

【藥理毒理】本品屬三苯甲烷類(lèi)染料消毒劑，能與微生物酶系統(tǒng)發(fā)生氫離子的競(jìng)爭(zhēng)性對(duì)抗，使酶成為無(wú)活性的氧化狀態(tài)，而發(fā)揮殺菌作用。主要對(duì)革蘭陽(yáng)性菌如葡萄球菌、白喉?xiàng)U菌，以及綠膿桿菌、白念珠菌、表皮癬菌有殺滅作用，對(duì)其它革蘭陰性菌和抗酸桿菌幾乎無(wú)作用。本品毒性小，對(duì)組織無(wú)刺激，且能與壞死組織凝結(jié)成保護(hù)膜，起收斂作用。有實(shí)驗(yàn)報(bào)告表明動(dòng)物全身性(或系統(tǒng)性)吸收甲紫可致癌，有的國(guó)家規(guī)定本品只能用于局部未破損皮膚，嚴(yán)禁內(nèi)服。但目前國(guó)內(nèi)尚未見(jiàn)有關(guān)甲紫致癌的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【貯藏方式】密封。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】藥用塑料瓶包裝，每瓶裝20ml。

【生產(chǎn)廠家】天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h41020247