氫氧化鋁片(南國(guó))說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

??通用名稱：氫氧化鋁片

??商品名稱：氫氧化鋁片

??英文名稱：aluminiumhydroxidetablets

【成 份】

??分子式：al(oh)3

??分子量：78

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑,每片含主要成份氫氧化鋁0.245克,三硅酸鎂0.105克,顛茄流浸膏0.0026毫升。

【規(guī)格包裝】0.3g*100s

【性 狀】本品為白色片。

【不良反應(yīng)】1、可引起惡心、嘔吐、便秘等癥狀，長(zhǎng)期大劑量服用，可致嚴(yán)重便秘，甚至糞結(jié)塊引起腸梗阻；2、老年人長(zhǎng)期服用，可影響腸道吸收磷酸鹽，可導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，鋁鹽吸收后沉積于腦，可引起老年性癡呆；3、腎衰竭患者長(zhǎng)期服用可引起骨軟化、腦病、癡呆及小細(xì)胞性貧血等，特別是對(duì)接受血液透析的患者，可產(chǎn)生透析性癡呆，表現(xiàn)為肌肉疼痛抽搐、神經(jīng)質(zhì)或煩躁不安、味覺(jué)異常、呼吸變慢以及極度疲乏無(wú)力等癥狀。

【用量用法】成人：口服，一次0.6~0.9g（一次2~3片），一日3次，餐前1小時(shí)服。

【注意事項(xiàng)】1、闌尾炎或急腹癥時(shí)，服用氫氧化鋁可使病情加重，可增加闌尾穿孔的危險(xiǎn)；2、有便秘作用，甚至形成糞結(jié)塊，故常與鎂鹽制劑合用；3、潰瘍大出血時(shí)，氫氧化鋁可與血液結(jié)成膠塊，有阻塞腸腔引起腸梗阻的報(bào)道；4、長(zhǎng)期服用時(shí)可導(dǎo)致血清磷酸鹽濃度下降，磷自骨內(nèi)移出，影響骨質(zhì)的形成，應(yīng)在飲食中酌加磷酸鹽；5、低磷血癥（如吸收不良綜合征）患者不宜服用本品，否則會(huì)導(dǎo)致骨軟化、骨質(zhì)疏松甚至骨折；6、骨折患者不宜服用；7、氫氧化鋁用量大時(shí)可吸附膽鹽，因而減少脂溶性維生素的吸收，特別是維生素a；8、腎功能不全者慎用。

【禁忌使用】肝腎功能不全，有神經(jīng)系統(tǒng)疾病或?qū)Ρ酒酚羞^(guò)敏史者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1、服藥1~2小時(shí)內(nèi)應(yīng)避免攝入其他藥物，因可能與氫氧化鋁結(jié)合而降低吸收率，影響療效；2、與西咪替丁、雷尼替丁同用，可使后者吸收減少，一般不提倡兩藥在1小時(shí)內(nèi)同用；3、本品含多價(jià)鋁離子，可與四環(huán)素類(lèi)形成絡(luò)合物而影響其吸收，故不宜合用；4、可通過(guò)多種機(jī)制干擾地高辛、華法林、雙香豆素、奎寧、奎尼丁、氯丙嗪、普萘洛爾、吲哚美辛、異煙肼、維生素及巴比妥類(lèi)的吸收或消除，使上述藥物的療效受到影響，應(yīng)盡量避免同時(shí)使用；5、與腸溶片同用，可使腸溶衣加快溶解，對(duì)胃和十二指腸有刺激作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥理毒理】對(duì)胃酸的分泌無(wú)直接影響，對(duì)胃內(nèi)已存在的胃酸起中和或緩沖的化學(xué)反應(yīng)，可導(dǎo)致胃內(nèi)ph值升高，從而使胃酸過(guò)多的癥狀得以緩解。其中和酸的能力比含鎂制劑和碳酸鈣為低，而比碳酸鋁、碳酸雙羥鋁鈉為高。另外，鋁離子在腸內(nèi)與磷酸鹽結(jié)合成不溶解的磷酸鋁自糞便排出。

【藥物過(guò)量】長(zhǎng)期或過(guò)量使用本品，對(duì)人類(lèi)，特別是兒童具有潛在的神經(jīng)肌肉毒性。日劑量超過(guò)6g或排泄障礙，可發(fā)生眼球震顫、共濟(jì)失調(diào)、乏力、遺忘、肌陣攣性收縮，舞蹈樣運(yùn)動(dòng)或錐體外系綜合征、抽搐、反射消失等；偶可見(jiàn)病毒性肝炎樣表現(xiàn)、瞳孔縮小、調(diào)節(jié)障礙、麻痹性斜視等。

【貯藏方式】密封保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】極少量的本品在胃內(nèi)轉(zhuǎn)變成可溶性的氯化鋁被吸收，并從尿中排泄，大部分鋁離子在腸內(nèi)結(jié)合成不溶解的鋁鹽如：磷酸鹽、碳酸鹽及脂肪酸鹽，自糞便排出。本品起效緩慢，在胃內(nèi)作用時(shí)效的長(zhǎng)短與胃排空快慢有關(guān)?？崭狗幾饔每沙掷m(xù)20~30分鐘，餐后1~2小時(shí)服藥時(shí)效可能延長(zhǎng)到3小時(shí)。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】0.3g*100s/盒。

【生產(chǎn)廠家】廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h44023340