聯(lián)苯芐唑溶液(圣邁)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：聯(lián)苯芐唑溶液

??商品名稱：聯(lián)苯芐唑溶液(圣邁)

??英文名稱：bifonazolesolution

【性 狀】無色或淡黃色澄明液。

【藥品成份】本品每克含主要成分聯(lián)苯芐唑10毫克，輔料為硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、十八醇、司盤60、甘油、乳化硅油、十二烷基磷酸酯鉀鹽、純化水。

【用量用法】涂于患處。一日1次，2～4周為一療程。

【規(guī)格包裝】1%*50ml

【禁忌使用】對本品或咪唑類藥物過敏患者禁用。

【不良反應(yīng)】偶見過敏反應(yīng)。個別患者局部發(fā)生瘙癢、灼熱感、紅斑、龜裂等反應(yīng)。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項】1．避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2．用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。3．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5．請將本品放在兒童不能接觸的地方。6．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。7．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻報道正常成年人腹部皮膚10×20cm涂敷0.1g聯(lián)苯芐唑，采用氣-質(zhì)聯(lián)用方法測定血藥濃度，達峰時間（tmax）為給藥后12小時，血藥峰濃度（cmax）為3.8ng/ml，皮膚吸收率極低。家兔局部皮膚（10×20cm）涂敷0.1g聯(lián)苯芐唑，血藥達峰時間（tmax）為給藥后3小時，血藥峰濃度（cmax）為140ng/ml，至24小時仍有一定濃度（100ng/ml）。用血管外給藥開放型二室模型處理得到的動力學(xué)參數(shù)說明中心室和周邊室的轉(zhuǎn)運速度基本相同，提示聯(lián)苯芐唑在組織中貯留很少。

【藥理毒理】本品為咪唑類抗真菌藥，具有廣譜抗皮膚癬菌、酵母菌、絲狀菌和雙相真菌的功效，并具有較強的抗菌活性。對糠秕馬拉色菌和革蘭陽性球菌亦有效。動物實驗性皮膚癬菌病外用此藥效果佳。本品與其他咪唑類藥物一樣，對于c14-去甲基作用有抑制作用，使之不能形成麥角固醇，也可減少甲羥戊酸的產(chǎn)生使之不能形成角鯊烯，從而影響真菌麥角固醇的合成。

【包裝型號】高密度聚乙烯塑料噴霧瓶，50ml/瓶/盒。

【貯藏方式】密閉，在陰涼處保存。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】重慶青陽藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10950136