國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)授予在應(yīng)用推廣先進(jìn)科學(xué)技術(shù)成果，完成重大科學(xué)技術(shù)工程、計(jì)劃、項(xiàng)目等方面，做出突出貢獻(xiàn)的下列公民、組織。那么，復(fù)方鱉甲軟肝片的說明書是怎么樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：復(fù)方鱉甲軟肝片

商品名稱：復(fù)方鱉甲軟肝片

拼音全碼：FuFangBieJiaRuanGanPian

【主要成份】鱉甲（制）、我術(shù)、赤芍、當(dāng)歸、三七、黨參、黃芪、紫河車、冬蟲夏草、板藍(lán)根、連翹。

【性狀】本品為棕色至棕褐色片；味微苦。

【簡介/商品功效】軟堅(jiān)散結(jié)，化瘀解毒，益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)，氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見：脅肋隱痛或肋下痞塊，面色晦黯，脘腹脹滿，納差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤縷紅絲等。（肝纖維

【規(guī)格型號(hào)】0.5g*48s

【用法用量】口服。一次4片，一日3次，6個(gè)月為一療程，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】偶見輕度消化道反應(yīng)，一般可自行緩解。

【禁忌】孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】尚未明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同用可能發(fā)生相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】毒理研究：急性毒性實(shí)驗(yàn)，按最大耐受量給小鼠一日分兩次灌胃給藥，小鼠未見急性毒性反應(yīng)。長期毒性實(shí)驗(yàn)，給大鼠灌胃6個(gè)月，無明顯毒性作用和不良反應(yīng)。

【成份】鱉甲（制）、莪術(shù)、赤芍、當(dāng)歸、三七、黨參、黃芪、紫河車、冬蟲夏草、板藍(lán)根、連翹。（莪術(shù)為多年生宿根草本。根莖卵圓形塊狀，側(cè)面有圓柱狀的橫走分枝，根系細(xì)長，末端膨大成長卵形塊狀。葉片長圓狀橢圓形或狹卵形，長13～24厘米，寬7～11厘米，葉脈中部具紫色暈；葉柄長約為葉片的1/3，下延成鞘，葉耳形小。圓柱狀穗狀花序，長約14厘米，具總梗，花密；苞片卵圓形，頂端苞片擴(kuò)展，亮紅色，腋內(nèi)無花；花萼白色，具3鈍齒；花冠裂片3，上面1片較大，頂端略成兜狀，唇瓣圓形，淡黃色，先端3淺圓裂，中間裂瓣先端微缺。蒴果卵狀三角形，光滑。種子長圓形。具假種皮?；ㄆ?～5月。）

【作用機(jī)制】1、藥理作用：經(jīng)動(dòng)物肝纖維化模型治療實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，對(duì)肝纖維化早期有明顯阻斷作用，并有抑制貯脂細(xì)胞增殖，減少膠原蛋白合成，降低膠原蛋白在Disse腔過量沉積及溶解和吸收已形成的肝纖維化作用，還可有效地抑制肝纖維化α2（I）mRNA的表達(dá)。實(shí)驗(yàn)還顯示，提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能作用。

2、毒理研究：急性毒性實(shí)驗(yàn)，按最大耐受量給小鼠一日分兩次灌胃給藥，小鼠未見急性毒性反應(yīng)。長期毒性實(shí)驗(yàn)，給大鼠灌胃6個(gè)月，無明顯毒性作用和不良反應(yīng)。

【適應(yīng)癥】軟堅(jiān)散結(jié)，化瘀解毒，益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見：脅肋隱痛或肋下痞塊，面色晦黯，脘腹脹滿，納差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤縷紅絲等。（肝纖維化是指由各種致病因子所致肝內(nèi)結(jié)締組織異常增生，導(dǎo)致肝內(nèi)彌漫性細(xì)胞外基質(zhì)過度沉淀的病理過程它不是一個(gè)獨(dú)立的疾病，而是許多慢性肝臟疾病均可引起肝纖維化，其病因大致可分為感染性（慢性乙型、丙型和丁型病毒性肝炎，血汲蟲病等），先天性代謝缺陷（肝豆?fàn)詈俗冃浴⒀　?alpha;1-抗胰蛋白酶缺乏癥等）及化學(xué)代謝缺陷（慢性酒精性肝病、慢性藥物性肝病）及自身免疫性肝炎、原發(fā)性肝汁性肝硬化和原發(fā)性硬化性膽管炎等。）

【有效期】兩年

【生產(chǎn)廠家】內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技有限公司

【貯藏】密封。

【包裝】復(fù)合膜包裝，48片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字Z19991011

【生產(chǎn)企業(yè)】內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司

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