鮭魚降鈣素鼻噴霧劑是耐壓容器中的無色澄清液。按壓閥門，液體呈霧狀噴射。那么，鮭魚降鈣素鼻噴霧說明書的內(nèi)容是什么呢？

藥名

一般名稱:鮭魚降鈣素鼻噴劑

商品名稱:鮭魚降鈣素鼻噴劑(密蓋息)

英文名稱：SalmonCalcitoninNasalSpray

拼音全碼：GuiYuJiangGaiSuBiPenJi(MiGaiXi)

合成鮭魚降鈣素(32個(gè)氨基酸單鏈)。

【成份】

分子式：C145H240N44O48S2

分子量：3432

【性狀】本品耐壓容器中藥液為無色澄明液，按壓閥門，藥液呈霧狀噴出。

【適應(yīng)癥/功能治療】絕經(jīng)后早晚骨質(zhì)疏松癥不能用常規(guī)雌激素/鈣聯(lián)合治療。為防止骨質(zhì)進(jìn)行性流失，使用本藥的患者必須根據(jù)需要補(bǔ)充適量的鈣和維生素D。乳腺癌、肺或腎癌、骨髓瘤等惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移引起的大量骨溶解。

【規(guī)格型號(hào)】4400IU:2ml

【用法用量】

1、骨質(zhì)疏松癥：每日20ug或每日或隔日40ug，取決于病情和病人的反應(yīng)。

2、伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛：視個(gè)體的需要而調(diào)整劑量，每日40～80ug，40ug當(dāng)需要大劑量時(shí)，可以一次性給藥。治療幾天，直到藥物充分發(fā)揮止痛作用。為了長期治療，通常應(yīng)減少初始日劑量和/或長期給藥。

3、變形性骨?。好咳?0ug，給藥一次或分次。

4、高鈣血癥：慢性高血-每天長期治療鈣癥40—80ug，40ug可一次性給藥，需要大劑量時(shí)，應(yīng)分次給藥。(靜脈滴注是治療高鈣危象最有效的方法)。

5、神經(jīng)營養(yǎng)不良：早期診斷非常重要，一旦確診，應(yīng)開始治療。2～4周期間，每天給藥一次40ug，根據(jù)臨床情況，隔天可以進(jìn)一步給藥40ug達(dá)6周。

不良反應(yīng)

1、常見的惡心、嘔吐、頭暈和面部潮紅與劑量有關(guān)。2.偶爾多尿冷戰(zhàn)，必要時(shí)可暫時(shí)減少藥物劑量。3.罕見的局部或全身過敏反應(yīng)。

【禁忌】

1.禁止對(duì)降鈣素過敏的人。

2.禁止孕婦和哺乳期婦女。

【注意事項(xiàng)】

1、治療變形性骨病和其他增加骨周轉(zhuǎn)的慢性疾病需要幾個(gè)月甚至幾年的時(shí)間。血清堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸的排泌量顯著下降，通?？梢越档偷秸Ｋ?，疼痛部位可以完全緩解。然而，在偶爾減少后會(huì)增加。此時(shí)，應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)決定是否繼續(xù)治療。如果停藥，骨代謝異常1-2一個(gè)月后可能會(huì)復(fù)發(fā)，需要重用本藥。

2、抗體可以長期使用，但通常不影響藥物的臨床療效。("脫逸現(xiàn)象”)，這可能是結(jié)合部位飽和所致，而與抗體產(chǎn)生無關(guān)，停止用藥后，降鈣素的治療反應(yīng)可恢復(fù)。

3、慢性鼻炎可增加鼻內(nèi)使用本藥的生物利用，因此慢性鼻炎患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。

兒童用藥缺乏長期使用該藥物的經(jīng)驗(yàn)，因此兒童的治療期不周。

【老年患者用藥】尚不清楚。

動(dòng)物生殖研究表明，用藥】動(dòng)物生殖研究表明，該藥物不能通過動(dòng)物胎盤，沒有致畸作用。沒有關(guān)于孕婦的作用的信息。這種藥可以通過牛奶使用，哺乳期婦女應(yīng)避免使用。

藥物相互作用如果藥物與其他藥物同時(shí)使用，請(qǐng)咨詢醫(yī)生或藥師。

藥物過量尚不清楚。

【藥理毒理】可顯著減少骨質(zhì)疏松、變形性骨病等高周轉(zhuǎn)性骨病的骨鈣流失(Paget痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良(Sudeck氏病)和惡性骨溶解癥對(duì)更年期后骨質(zhì)疏松癥軀干骨的影響比肢體骨更明顯，對(duì)高周轉(zhuǎn)性骨病的影響比低周轉(zhuǎn)性骨病更明顯。它可以抑制破骨細(xì)胞的活性，刺激成骨細(xì)胞的形成和活性。降鈣素還可以通過抑制溶骨的作用，減少腎小管的再吸收，增加尿鈣、磷和血鈉的排泄，但血清鈣不會(huì)降低到正常范圍以下。該藥物還抑制胃和胰腺的分泌活動(dòng)，但不影響胃腸蠕動(dòng)。數(shù)據(jù)證明，該藥物對(duì)某些痛性骨病患者有止痛作用。所有降鈣素結(jié)構(gòu)相似，單鏈排列32種氨基酸。氨基酸的排列順序取決于物種，其作用基本相同。該藥物對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)某些區(qū)域存在的受體結(jié)合部位具有較高的親和力，比合成哺乳降鈣素持續(xù)時(shí)間更長。

【藥代動(dòng)力學(xué)】肌肉注射和皮下注射后，絕對(duì)生物利用率約為70%，1小時(shí)內(nèi)達(dá)到血漿濃度峰值，消除半衰期70-90分鐘。95%的藥物通過腎臟排泄，其中2%是原型排泄，30-40%是蛋白質(zhì)組合型。其表觀分布容積為0.15-0.3L/kg。噴鼻劑的生物活性約為注射劑的一半。

【儲(chǔ)存】遮光，密封保存。

每盒一瓶【包裝】。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20120011

生產(chǎn)企業(yè)DelpharmHuningueS.A.S.(法國)

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