非布司他主要成份為非布佐司他，其化學(xué)名為2-[(3-氰基-4-異丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。為黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑，適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。那么　，非布司他片(優(yōu)立通)是哪里生產(chǎn)的，安全嗎？

非布司他片(優(yōu)立通)生產(chǎn)廠家是：江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司，適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療，但不推薦用于治療無(wú)癥狀性高尿酸血(癥)。

非布司他片(優(yōu)立通)用于治療有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥患者時(shí)，推薦本品劑量為40mg或80mg，每日一次。推薦本品的起始劑量為40mg，給藥本品時(shí)無(wú)需考慮食物或抗酸劑的影響。

服用非布司他片(優(yōu)立通)有哪些禁忌：

一、正在服用硫唑嘌呤、巰嘌呤或膽茶堿的患者禁用本品。

二、孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦

C類藥物:對(duì)孕婦尚無(wú)足夠充分的對(duì)照研究。只有在對(duì)嬰兒的潛在益處與風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)?shù)那闆r下，孕婦才能服用本品。

在器官生成期對(duì)大鼠和兔子口服給藥非布佐司他，劑量達(dá)到48mg/kg(按照體表面積計(jì)算分別為人給藥80mg/天的40和50倍)時(shí)，無(wú)致畸性。在器官生成期及泌乳期，對(duì)懷孕期大鼠口服給藥本品，劑量達(dá)到48mg/kg(為人給藥80mg/天的40倍)，發(fā)現(xiàn)新生兒死亡率增加，新生兒體重增加減少。

2.哺乳期婦女

非布佐司他經(jīng)大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否經(jīng)人體乳汁分泌尚未知。由于很多藥物通過(guò)人乳汁分泌，故對(duì)哺乳期婦女給藥本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

三、18以下兒童患者使用本品的安全性及有效性尚未確定。

四、老年患者使用本品無(wú)需劑量調(diào)整。與其他年齡組相比，在安全性及有效性方面無(wú)臨床顯著差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年患者(≥65歲)多劑量口服給藥非布佐司他后的Cmax及AUC24與年輕患者(18-40歲)相似。

五、腎功能不全

輕(Clcr 50-80 mL/min)、中度(Clcr 30-49 mL/min)或重度(Clcr10-29 mL/min)腎功能不全患者口服80mg多劑量后，非布佐司他的Cmax不變，與正常(Clcr高于80mL/ min)腎功能受試者相當(dāng)。腎功能不全患者與正常腎功能患者相比，AUC及半衰期增加，腎功能不全三組相似。腎功能不全患者的本品平均AUC值比腎功能正常受試者高達(dá)1.8倍多?；钚源x產(chǎn)物的Cmax和AUC分別增加到2和4倍。然而，腎功能不全患者與腎功能正?；颊呦啾?，血清尿酸濃度減少百分比相當(dāng)(腎功能正常組58%，嚴(yán)重腎功能不全組55%)。

輕中度腎功能不全患者無(wú)需劑量調(diào)整。推薦本品的起始劑量為40mg，每日一次。40mg用藥兩周后sUA值仍高于6mg/dLd的患者，推薦用藥劑量80mg。對(duì)嚴(yán)重腎功能不全患者應(yīng)用本品尚無(wú)充分研究數(shù)據(jù)，此類患者服用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。

本品對(duì)接受透析的晚期腎功能損傷嚴(yán)重患者尚無(wú)相關(guān)研究。

六、肝損傷

輕(肝硬化分級(jí)A)、中度(肝硬化分級(jí)B)肝損傷患者口服80mg多劑量后，與正常肝功能受試者相比，Cmax和AUC24(總的和非結(jié)合的)均增加20-30%。而不同組間血清尿酸濃度降低的百分比相當(dāng)(健康受試者62%，輕度肝功能損傷組49%，中度肝功能損傷組48%)。尚未進(jìn)行在重度(肝硬化分級(jí)C)肝損傷患者中的研究，此類患者應(yīng)用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。

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