酮洛芬膠囊(仁民)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：酮洛芬膠囊

??商品名稱：酮洛芬膠囊(仁民)

??英文名稱：ketoprofencapsules

【成 份】

??化學(xué)名：α-甲基-3-苯甲酰基苯乙酸

??分子式：c16h14o3

??分子量：254.29

【藥品成份】酮洛芬。

【規(guī)格包裝】25mg*12s

【性 狀】本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為白色粉末。

【不良反應(yīng)】1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高。2.罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。

【用量用法】口服。成人，一次50毫克(1片)，一日3次。

【注意事項】1.本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于解熱連續(xù)使用不得3天，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙(如血友病)。3.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。4.用藥期間如出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、血象異常以及過敏反應(yīng)等情況應(yīng)立即停止用藥。5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用；2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險；3.與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱；4.與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高；5.本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量；6.本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用；7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果；8.本品不應(yīng)與丙磺舒同用，因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低67%)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥。除抑制環(huán)氧化酶外，尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而減輕炎癥和損傷部位疼痛感覺。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口ld50為101mg/kg。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】遮光，陰涼處密封保存

【藥代動力學(xué)】與食物、奶類同服時吸收減慢，但吸收仍較完全。一次給藥后約4～6小時血藥濃度達(dá)峰值。血漿蛋白結(jié)合率為99%(老年人可較低)。t1/2β為1.6～4小時(平均3小時)，主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式從尿排出，以原形物排出約10%。老年人、肝腎功能不全者其清除率下降22%～50%。

【有 效 期】24月

【包裝型號】25mg*12s/盒。

【生產(chǎn)廠家】通化仁民藥業(yè)股份有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h22025760