羅紅霉素片(新亞藥業(yè))說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：羅紅霉素片

??商品名稱：羅紅霉素片

??英文名稱：roxithromycintablets

【成 份】

??分子式：c41h76n2o15

??分子量：837.03

【藥品成份】羅紅霉素。

【規(guī)格包裝】0.15g*6s

【性 狀】薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

【不良反應(yīng)】可見胃腸道反應(yīng)、皮疹、alt及ast升高。

【用量用法】口服。成人一次0.15g，一日2次，或遵醫(yī)囑。

【注意事項】1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥0.15g，一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥0.15g，一日1次)。3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4.食物對本品的吸收有影響，進(jìn)食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。

【禁忌使用】對本品過敏者禁用。禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。

【老年患者用藥】如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

【藥理毒理】是新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要作用于革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似，體內(nèi)抗菌作用與紅霉素強(qiáng)1～4倍。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封，在干燥處保存。

【藥代動力學(xué)】口服吸收好，血藥峰濃度(cmax)高，單劑量口服羅紅霉素0.15g后約2小時達(dá)血藥峰濃度(cmax)為6.6～7.9mg/l，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/l時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時。

【有 效 期】24月

【包裝型號】6s/盒。

【生產(chǎn)廠家】上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10980151