三維亞鐵咀嚼片(星鯊制藥)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：三維亞鐵咀嚼片

??商品名稱：三維亞鐵咀嚼片

【性 狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯棕灰色，味甜、微酸。

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含：富馬酸亞鐵15mg、維生素c11.25mg、維生素b123.75mg、葉酸0.075mg。

【用量用法】口服。小兒：2歲以下一次1片；2歲以上一次2～4片，一日2～3次。嚼服或含服，也可研細后加入食品(除牛乳外)中服用。成人遵醫(yī)囑。通常宜餐后服用。

【規(guī)格包裝】12s

【禁忌使用】1.血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。2.地中海性貧血患者禁用。3.對鐵過敏者禁用。

【不良反應(yīng)】輕度惡心，胃或腹部不適，多與劑量有關(guān)。有時出現(xiàn)輕度腹瀉或便秘。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項】1、注射鐵制劑期間，不宜同時口服鐵，以免發(fā)生毒性反應(yīng)。2、酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、消化性潰瘍患者慎用。3、如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。4、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。5、請將本品與其他藥品放在兒童接觸不到的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.本品與制酸藥如碳酸氫鈉、磷酸鹽類及含鞣酸的藥物或飲料同用，易產(chǎn)生沉淀而影響吸收。2.本品與西咪替丁、去鐵胺、二巰丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影響鐵的吸收；與鐵合用，可影響四環(huán)素類藥物、氟喹諾酮類、青霉胺及鋅制劑的吸收。3.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學(xué)】鐵劑以亞鐵離子形式主要在十二指腸和空腸上段吸收，隨著體內(nèi)鐵貯存的缺乏，鐵吸收量可成比例增加，所以對一般缺鐵患者，20％～30％攝入鐵可被吸收。進入血循環(huán)后，立即被氧化成高鐵，并與血漿中轉(zhuǎn)鐵蛋白的β球蛋白結(jié)合成為鐵蛋白，再進入骨髓的幼紅細胞內(nèi)，在血紅素合成酶的作用下和原卟啉螯合生成血紅素，作為輔基參與血紅蛋白的合成?？诜笾饕赃€原型式在空腸近端吸收，5～20分鐘即出現(xiàn)于血中，一小時后達高峰，其半衰期(t1/2)約為0.7小時。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門靜脈進入肝臟，以n5-甲基四氫葉酸的形式儲存于肝臟中和分布到其他組織器官，在肝臟中儲存量約為全身總量的1/3～1/2。治療量的葉酸約90％自尿中排泄，大劑量注射后2小時，即有20％～30％出現(xiàn)于尿中?？诜S生素b12，在胃中與胃黏膜壁細胞分泌的內(nèi)因子形成維生素b12。－內(nèi)因子復(fù)合物。當該復(fù)合物進入至回腸末端時與回腸黏膜細胞的微絨毛上的受體相結(jié)合，通過胞飲作用進入腸黏膜細胞，再吸收入血液?？诜?～12小時血藥濃度達到高峰；肌注40分鐘時，約50％吸收入血液。維生素b12，吸收入血液后即與轉(zhuǎn)鈷胺相結(jié)合，轉(zhuǎn)入組織中。轉(zhuǎn)鈷胺有三種，其中轉(zhuǎn)鈷胺Ⅱ是維生素b12轉(zhuǎn)運的主要形式，占血漿中維生素b12總量的2/3。肝臟是維生素b12的主要貯存部位。人體內(nèi)維生素b12貯存總量為3～5mg，其中1～3mg貯于肝臟?？诜S生素b12，24小時后肝中維生素b12的濃度達到高峰。5～6日后，約60％～70％仍集中在肝臟。主要經(jīng)腎排出，除機體需求量外，幾乎皆以原形隨尿液排出。維生素c胃腸道吸收，主要在空腸。蛋白結(jié)合率低。以腺體組織、白細胞、肝、眼球晶體中含量較高。人體攝入維生素c每日推薦需要量時，體內(nèi)約貯存1500mg，如每日攝入200mg維生素c時，體內(nèi)貯量約2500mg。肝內(nèi)代謝，極少量以原形或代謝產(chǎn)物經(jīng)腎排泄。當血漿濃度]14μg/ml時，尿內(nèi)排出量增多?？山?jīng)血液透析清除。

【藥理毒理】鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成份。血紅蛋白為紅細胞中主要攜帶氧者。肌紅蛋白系肌肉細胞貯存氧的部位，以助肌肉運動時供氧需要。與三羧酸循環(huán)有關(guān)的大多數(shù)酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時才能發(fā)揮作用。所以對缺鐵患者積極補充鐵劑后，除血紅蛋白合成加速外，與組織缺鐵和含鐵酶活性降低的有關(guān)癥狀如生長遲緩、行為異常、體力不足、黏膜組織變化以及皮膚、指甲病變也均能逐漸得以糾正。富馬酸亞鐵含鐵量較高(33％)，較難被氧化，奏效較快，副作用較少。葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性b族維生素，為機體細胞生長和繁殖必須物質(zhì)。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等類，現(xiàn)已能人工合成。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素b12的作用，形成四氫葉酸(thfa)，后者與多種一碳單位(包括ch3、ch2、cho等)結(jié)合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核酸和氨基酸的合成。thfa在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下，形成n5，10甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸(dump)形成胸腺嘧啶核苷酸(dtmp)，后者可參與細胞的dna合成，促進細胞的分裂與成熟。在dna合成過程中，脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账?，其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。維生素b12參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝，促進5-甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸。缺乏時，導(dǎo)致dna合成障礙，影響紅細胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓晁幔瑓⑴c三羧酸循環(huán)。此作用關(guān)系到神經(jīng)髓鞘脂類的合成及維持有髓神經(jīng)纖維功能完整，維生素b12，缺乏癥的神經(jīng)損害可能與此有關(guān)。維生素c為抗體及膠原形成，組織修補(包括某些氧化還原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝，鐵、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白質(zhì)的合成，維持免疫功能，羥化5-羥色胺，保持血管的完整，促進非血紅素鐵吸收等所必需。

【包裝型號】鋁塑包裝；12片/盒。

【貯藏方式】遮光密封，置干燥處。

【批準文號】國藥準字h35021203

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司