維生素e煙酸酯膠囊(星鯊制藥)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：維生素e煙酸酯膠囊

??商品名稱：維生素e煙酸酯膠囊

??英文名稱：vitaminenicotinicatecapsules

【成 份】

??化學(xué)名：d1-2，5，7，8-四甲基-2-(4'，8'，12'-三甲基十三烷基）色滿醇－6－4－煙酸酯

??分子式：c35h53no3

??分子量：535.81

【藥品成份】維生素e煙酸酯。

【規(guī)格包裝】0.1g*12s*2板

【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至微黃色粉末或顆粒；微有特臭。

【不良反應(yīng)】可有頸、面部感覺溫?zé)?、皮膚發(fā)紅、頭痛等反應(yīng)，亦可出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚潮紅、瘙癢、腸胃道不適。

【用量用法】口服，一次1～2粒，一日3次。

【注意事項(xiàng)】1.對(duì)診斷的干擾：熒光測(cè)定尿中兒茶酚胺濃度呈假陽性，尿糖班氏試劑測(cè)定呈假陽性，血尿酸測(cè)定可增高（僅在應(yīng)用大劑量煙酸時(shí)發(fā)生）。2.下列情況應(yīng)慎用：動(dòng)脈出血；糖尿病（煙酸用量大可影響糖耐量）；青光眼；痛風(fēng)；高尿酸血癥；肝??；潰瘍?。ㄓ昧看罂梢饾兓顒?dòng)）；低血壓。3.給藥過程中應(yīng)注意檢查肝功能、血糖。4.煙酸在兒童中降血脂作用未經(jīng)臨床試驗(yàn)，2歲以下兒童膽固醇為正常發(fā)育所需，不推薦應(yīng)用煙酸降低血脂。

【禁忌使用】活性潰瘍患者，孕婦忌服。

【老年患者用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【兒童用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】1.大量氫氧化鋁可使小腸上段的膽酸沉淀，降低脂溶性維生素e的吸收。2.避免香豆素及其衍生物與大量維生素e同用，以防止低凝血酶原血癥發(fā)生。3.降血脂藥考來烯胺和考來替泊，礦物油及硫糖鋁等藥物可干擾維生素e的吸收。4.缺鐵性貧血補(bǔ)鐵時(shí)對(duì)維生素e的需要量增加。5.維生素e可促進(jìn)維生素a的吸收，肝內(nèi)維生素a的貯存和利用增加，并降低維生素a的中毒發(fā)生；但超過時(shí)可減少維生素a的體內(nèi)貯存。6.異煙肼可阻止煙酸與輔酶i結(jié)合，而致煙酸減少。7.煙酸與胍乙啶等腎上腺素受體阻滯型抗高血壓藥合用，其血管擴(kuò)張作用協(xié)同增強(qiáng)，并可產(chǎn)生直接性低血壓。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦攝入正常膳食時(shí)，尚未發(fā)現(xiàn)有確切的維生素e缺乏，維生素e能部分通過胎盤，胎兒僅獲得母親血藥濃度的20%-30%，故低出生體重嬰兒，出生后可因貯存少而致本品缺乏。

【藥理毒理】維生素e屬于抗氧化物，可結(jié)合飲食中的硒，,防止膜及其他細(xì)胞結(jié)構(gòu)的多價(jià)不飽與脂酸，,使免受自由基損傷，保護(hù)紅細(xì)胞免于溶血，保護(hù)神經(jīng)與肌肉免受氧自由基損傷，維持神經(jīng).肌肉的正常發(fā)育與功能，亦可能為某些酶系統(tǒng)的輔助因子。煙酸[在]體內(nèi)轉(zhuǎn)化為煙酰胺，再與核糖腺嘌呤等組成煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（輔酶i）與煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（輔酶ii），為脂質(zhì)氨基酸，蛋白，.嘌呤代謝，組織呼吸的氧化作用與糖原分解所必需，煙酸可減低輔酶a的利用，通過抑制極低密度脂蛋白（vldl)的合成而影響血中膽固醇的運(yùn)載。

【藥物過量】1.大量煙酸可導(dǎo)致腹瀉、頭暈、乏力、皮膚干燥、瘙癢、眼干燥、惡心、嘔吐、胃痛等。2.偶爾大量應(yīng)用煙酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反應(yīng)。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】維生素e有50%-80%在腸道吸收（十二指腸），吸收需要有膽鹽與飲食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，與血中β-脂蛋白結(jié)合，貯存于全身組織，尤其是在脂肪組織中，貯存量可高達(dá)供4年所需，肝內(nèi)代謝，經(jīng)膽汁和腎排泄。煙酸在胃腸道吸收?？诜?0-60分鐘血藥濃度達(dá)峰值，廣泛分布到各組織。t1/2約為45分鐘。肝內(nèi)代謝。治療量的煙酸僅有小量以原形及代謝物由尿排出，用量超過需要時(shí)，絕大部分經(jīng)腎排出。食物中色氨酸通過腸道細(xì)菌作用轉(zhuǎn)換為煙酸。煙酸有周圍血管擴(kuò)張作用。本品還能抑制膽固醇的合成。大劑量可降低血清膽固醇及甘油三酯濃度。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】鋁塑包裝，每板12粒，每盒2板。

【生產(chǎn)廠家】國(guó)藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h35021482