維生素d2軟膠囊(星鯊制藥)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：維生素d2軟膠囊

??商品名稱：維生素d2軟膠囊

??英文名稱：vitamind2softcapsules

【成 份】

??化學(xué)名：9、10-開環(huán)麥角甾-5、7、10（19），22-四烯-3β-醇。

??分子式：c28h44o

??分子量：396.66

【藥品成份】維生素d2。

【規(guī)格包裝】0.25mg*12s*2板

【性 狀】本品為膠丸，內(nèi)含黃色或淡黃色油狀液。

【不良反應(yīng)】1.便秘、腹瀉、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力；2.骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛(有時(shí)誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。

【用量用法】1.預(yù)防維生素d缺乏癥：成人口服每日0.01-0.02mg(400-800單位)；早產(chǎn)兒、雙胎或人工喂養(yǎng)嬰兒每日飲食攝入維生素d含量不足0.0025mg(100單位)時(shí)，需于出生后1～3周起每日口服維生素d0.0125～0.025mg(500～1000單位)；用母乳喂養(yǎng)的嬰兒每日0.01mg(400單位)。2.維生素d缺乏：成人口服每日0.025～0.05mg(1000～2000單位)，以后減至每日0.01mg(400單位)；兒童每日0.025～0.1mg(1000～4000單位)，以后減至每日0.01mg(400單位)。3.維生素d依賴性佝僂?。撼扇丝诜咳?.25～1.5mg(1～6萬單位)最高量每日12.5mg(50萬單位)。小兒每日0.075～0.25mg(3000～1萬單位)，最高量每日1.25mg(5萬單位)。4.骨軟化癥(長期應(yīng)用抗驚厥藥引起)：成人口服每日0.025～0.1mg(1000～4000單位)；小兒每日0.025mg(1000單位)。5.家族性低磷血癥：成人口服每日1.25～2.5mg(5～10萬單位)。6.甲狀旁腺功能低下：成人口服每日1.25～3.75mg(5～15萬單位)，小兒：1.25～5mg(5～20萬單位)。7.腎功能不全：成人口服每日1～2.5mg(4～10萬單位)。8.腎性骨萎縮：成人開始劑量每日0.5mg(2萬單位)，維持量每日0.25～0.75mg(1～3萬單位)；小兒每日0.1～1mg(4000～4萬單位)。

【注意事項(xiàng)】1.治療低鈣血癥前，應(yīng)先控制血清磷的濃度，并定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標(biāo)；除非遵醫(yī)囑，避免同時(shí)應(yīng)用鈣、磷和維生素d制劑。血液透析時(shí)可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素d2療程中磷的吸收增多，鋁制劑的用量可以酌增。2.由于個(gè)體差異，維生素d2用量應(yīng)依據(jù)臨床反應(yīng)作調(diào)整。3.對診斷的干擾：維生素d2可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。4.下列情況應(yīng)慎用：動(dòng)脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷。

【禁忌使用】高血鈣癥、維生素d增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.制酸藥中的鎂劑與維生素d同用，特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。2.巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素d2的效應(yīng)，長期服用抗驚厥藥時(shí)應(yīng)補(bǔ)給維生素d以防骨軟化癥。3.降鈣素與維生素d同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。4.大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素d同用，有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。5.考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素d的吸收。6.洋地黃類與維生素d2同用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，因維生素d2引起高鈣血癥，容易誘發(fā)心律失常。7.大量的含磷藥物與維生素d同用，可誘發(fā)高磷血癥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】高鈣血癥孕婦可伴有對維生素d2敏感，應(yīng)注意劑量調(diào)整。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】避光，密封保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】鋁塑包裝，每板12粒，每盒2板。

【生產(chǎn)廠家】國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h35020238