曲安奈德益康唑乳膏(派瑞松)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：曲安奈德益康唑乳膏

??商品名稱：曲安奈德益康唑乳膏(派瑞松)

【性 狀】本品為白色乳膏。

【藥品成份】本品為復方制劑，每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。輔料為：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯、聚氧乙烯-5-油酸酯，液狀石蠟、苯甲酸、乙二胺四乙酸二鈉、丁羥茴醚和純化水。

【用量用法】局部外用。取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時，療程2-4周。治療炎癥性真菌性疾病應持續(xù)至炎癥反應消退，療程不超過4周。

【規(guī)格包裝】15g

【禁忌使用】1.皮膚結核、梅毒或病毒感染者（如皰疹、牛痘、水痘）禁用。2.已知對本品過敏患者禁用。

【不良反應】1.局部偶見過敏反應，如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長期使用時可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發(fā)感染。3.通過182名受試者參加的四個臨床研究，對本品的安全性進行評價。試驗中成人使用本品的不良反應有皮膚燒灼感和皮膚刺激（發(fā)生率均為1.6%）、未見其他不良反應報告。通過101名兒童參加的一項臨床試驗評價本品的安全性，試驗中兒童使用本品的不良反應有紅斑（發(fā)生率為1.0%），未見其他不良反應報告。4.上市后極罕見不良反應有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、接觸性皮炎、脫皮、皮膚紋理異常和紅斑。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項】1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內(nèi)、鼻等）。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。3.不得長期大面積使用。4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。5.連續(xù)使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續(xù)使用不能超過2周，癥狀不緩解請咨詢醫(yī)師。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。11.有對咪唑敏感的患者對硝酸益康唑也敏感的報告。12.外用皮質類固醇藥物可引起皮膚變薄和萎縮，紋理異常、毛細血管擴張和紫癜，可增加皮膚二重感染或機會性感染的風險。13.本品僅限皮膚使用。皮膚大量使用皮質類固醇類藥物（包括曲安奈德），可因大量吸收而產(chǎn)生全身作用。14.如意外吞食，對癥治療。若本品不慎進入眼睛，用清水或生理鹽水沖洗，如癥狀不消失，請盡快就醫(yī)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。已知益康唑是cyp3a4/2c9抑制劑。但由于皮膚給藥全身吸收有限，臨床相關的相互作用少見、但已有口服抗凝血劑的報告。使用口服抗凝血劑，如華法林或醋酸香豆素的患者應慎用、并監(jiān)測抗凝作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【藥理毒理】本品中硝酸益康唑為抗真菌藥，對皮膚癬菌、霉菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，對某些革蘭陽性菌也有效。曲安奈德為糖皮質激素，具有抗炎、止癢及抗過敏作用。

【包裝型號】鋁管包裝，15克/支/盒。

【貯藏方式】密閉，在15-30℃

【執(zhí)行標準】國家藥品標準ws1-(x-398)-20

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】西安楊森制藥有限公司

【批準文號】國藥準字h20000454