莫匹羅星軟膏(匹得邦)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：莫匹羅星軟膏

??商品名稱：莫匹羅星軟膏(匹得邦)

??英文名稱：mupirocinointment

【成 份】

??化學(xué)名：9-{4-[5-(2,3-環(huán)氧-5-羥基-4-甲基己基)-3,4-二羥基四氫吡喃-2-基]-3-甲基丁-2-烯酰氧}壬酸

??分子式：c26h44o9

??分子量：500.62

【藥品成份】本品每克含主要成份莫匹羅星0.02克。

【規(guī)格包裝】5g:2%

【性 狀】本品為類白色軟膏。

【不良反應(yīng)】局部應(yīng)用本品一般無不良反應(yīng)，偶見局部燒灼感，蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。偶見對莫匹羅星或其軟膏基質(zhì)產(chǎn)生皮膚過敏反應(yīng)。已有報告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過敏反應(yīng)，但非常罕見。如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，應(yīng)去醫(yī)院就醫(yī)。

【用量用法】本品應(yīng)外用，局部涂于患處。必要時，患處可用敷料包扎敷蓋每日3次，5天一療程，必要時可重復(fù)一療程。

【注意事項】1．如使用一療程后癥狀無好轉(zhuǎn)或加重，應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。?2．感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。?3．本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起腎損害。因此當(dāng)皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應(yīng)避免使用本品，并去醫(yī)院就診。?4．本品僅供皮膚給藥，請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。?5．本品請勿用于身體插管處附近的皮膚。?6．誤入眼內(nèi)時用水沖洗即可。?7．有中度或重度腎損害者慎用。?8．孕婦慎用。?9．哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進入乳汁，使用前請咨詢醫(yī)師。哺乳期婦女涂藥時應(yīng)防止藥物進入嬰兒眼內(nèi)。如果是在乳頭區(qū)域使用，請在哺乳前徹底清洗。?10．使用本品前、后應(yīng)洗手。使用本品過多時，應(yīng)將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。?11．本品應(yīng)按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時過早停止治療。?12．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。?13．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。?14．請將本品放在兒童不能接觸的地方。15．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。?16．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】對莫匹羅星或其他含聚乙二醇軟膏過敏者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然實驗證實本品無致畸性，但孕婦宜慎用。哺乳期涂藥應(yīng)防止藥物進入嬰兒眼內(nèi)。

【藥理毒理】本品對與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭陽性球菌有很強的抗菌活性，對耐藥金黃色葡萄球菌也有效。對某些革蘭陰性菌有一定的抗菌作用。與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封保存。

【藥代動力學(xué)】1.本品皮膚外用經(jīng)皮穿透和吸收極少。在一項健康人試驗中，用本品2%制劑一次性封包占體表面積70～80%的皮膚（約合藥3g）8小時或在鼻腔內(nèi)涂布本品，均未測出系統(tǒng)吸收量。在銀屑病或濕疹皮損中外用本品，尿中主要代謝產(chǎn)物相當(dāng)用藥量的0.4～0.6%，而健康皮膚估計在0.2～0.3%以下。2.莫匹羅星透皮吸收極微，即使進入循環(huán)，通過副鏈與核之間的醋鍵的去酯化作用轉(zhuǎn)變?yōu)閱捂呔岬男问蕉Щ畈⒀杆購哪I臟排泄，因而莫匹羅星只適于局部外用。

【有 效 期】24月

【包裝型號】鋁管包裝，每支5克，每盒1支（啟封時將管帽倒插，即可刺穿封口）。

【生產(chǎn)廠家】湖北人福成田藥業(yè)有限公司

【批準文號】國藥準字h20133067