枸櫞酸鉍鉀膠囊(麗珠得樂(lè))說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名稱：枸櫞酸鉍鉀膠囊

商品名稱：枸櫞酸鉍鉀膠囊(麗珠得樂(lè))

【性 狀】本品的內(nèi)容物為白色顆粒。

【藥品成份】枸櫞酸鉍鉀。

【規(guī)格包裝】0.3g*10s*4板

【主要作用/適應(yīng)癥】 胃潰瘍、十二指腸潰瘍及紅斑滲出性胃炎、糜爛性胃炎。

【不良反應(yīng)】1.在常規(guī)劑量下和服用周期內(nèi)本藥比較安全，但也可能出現(xiàn)一般不良反應(yīng)：（1）消化系統(tǒng)：服用本藥期間，口中可能帶有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易與黑糞癥狀混淆；個(gè)別病人服用時(shí)可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等癥狀。上述表現(xiàn)停藥后可自行消失。（2）神經(jīng)系統(tǒng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)輕微頭痛、頭暈、失眠等，但可耐受。（3）其他：個(gè)別病人可出現(xiàn)皮疹。2.長(zhǎng)期大劑量服用有可能產(chǎn)生以下不良反應(yīng)：（1）當(dāng)血濃度大于100ng/ml時(shí)，有可能導(dǎo)致鉍性腦??；（2）泌尿系統(tǒng)：本藥長(zhǎng)期服用可能引起腎臟毒性；（3）骨骼、肌肉：骨骼的不良反應(yīng)常發(fā)生在不同部位，與骨內(nèi)鉍濃度過(guò)高有關(guān)，較常見(jiàn)的是與鉍性腦病相關(guān)的骨關(guān)節(jié)病，常以單側(cè)或雙肩疼痛為先兆癥狀。

【用量用法】口服。每日4次，每次0.3g，前3次于三餐飯前半小時(shí)，第4次于睡前用溫水送服，忌用含碳酸飲料（如啤酒）。服藥前、后半小時(shí)不要喝牛奶或服用抗酸劑和其他堿性藥物。療程4－8周，然后停用含鉍藥物4－8周，如有必要可再繼續(xù)服用4－8周。

【注意事項(xiàng)】1.下列情況需慎用：①肝功能不全者。②兒童。③急性胃黏膜病變時(shí)。2.如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且不宜大劑量長(zhǎng)期服用，長(zhǎng)期使用本藥的患者應(yīng)注意體內(nèi)鉍的蓄積。4.應(yīng)用于殺滅幽門(mén)螺桿菌時(shí)，需與兩種抗生素合用，具體方案應(yīng)遵醫(yī)囑。5.治療期間不應(yīng)飲用含酒精飲料或含碳酸的飲料，少飲咖啡、茶等。6.大劑量服用本藥會(huì)導(dǎo)致可逆性腎病，并于10日內(nèi)發(fā)作。7.用藥過(guò)量的治療：應(yīng)急救，洗胃、重復(fù)服用活性炭懸浮液及輕瀉藥，監(jiān)測(cè)血、尿中鉍濃度及腎功能，對(duì)癥治療。當(dāng)血鉍濃度過(guò)高并伴有腎功能紊亂時(shí)，可用二巰丁二酸或二巰丙醇的絡(luò)合療法治療，嚴(yán)重腎衰竭者需進(jìn)行血液透析。8.藥物不要放在孩童可觸及的地方。9.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

【禁忌使用】1.對(duì)本藥過(guò)敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】不得與抗酸藥同時(shí)服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥理毒理】本品為胃粘膜保護(hù)劑。在胃酸條件形成彌散性的保護(hù)層覆蓋于潰瘍面上，阻止胃酸、酶及食物對(duì)潰瘍的侵襲，促進(jìn)潰瘍粘膜再生和潰瘍愈合。本品還具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促進(jìn)粘膜釋放pge2等作用，從而保護(hù)胃粘膜，另外本品對(duì)幽門(mén)螺桿菌（hp）有殺滅作用，因而可促進(jìn)胃炎的愈合。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【貯藏方式】遮光，密封。

【藥代動(dòng)力學(xué)】在胃中形成不溶性沉淀，僅有少量鉍被吸收，與分子量5萬(wàn)以上的蛋白質(zhì)結(jié)合而轉(zhuǎn)運(yùn)，鉍主要分布在肝、腎組織中，通過(guò)腎臟從尿中排泄。

【有 效 期】36月

【包裝型號(hào)】鋁箔+聚氯乙烯固體藥用硬片；每板10粒，每盒4板。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h10920098

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部

【生產(chǎn)廠家】麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠