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| 藥名品牌 | 低分子肝素鈣注射液(賽博利) |
| 規(guī)格包裝 | 1.0ml:5000AXaIU*20支/盒 |
| 生產(chǎn)廠家 | 深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司 |
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門店銷售,詳情請聯(lián)系門店藥師
不良反應(yīng)
本品可產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng):
-出血:使用任何抗凝劑都可產(chǎn)生此反應(yīng),出理此種情況時,應(yīng)立即通知醫(yī)師
-部分注射部位瘀點、瘀斑、輕度血腫和壞死
-局部或全身過敏反應(yīng)
-血小板減少癥(血小板計數(shù)異常降低):應(yīng)立即通知醫(yī)師
-少見注射部位嚴重皮疹發(fā)生、向醫(yī)師咨詢
-增加血中某些酶的水平(轉(zhuǎn)氨酶)
-在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉時使用低分子量肝素,有出現(xiàn)椎管內(nèi)血腫的報道
-當出現(xiàn)任何未提及的不良反應(yīng)時應(yīng)立即向醫(yī)師或藥師咨詢
禁忌
下列情況禁用本品:
-對肝素及低分子量肝素過敏
-嚴重的凝血障礙
-有低分子量肝素或肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥史(以往有血小板計數(shù)明顯下降)
-活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷
-急性感染性心內(nèi)膜炎(心內(nèi)膜炎),心臟瓣膜置換術(shù)所致的感染除外。
本品不推薦用于下列情況:
-嚴重的腎功能損害
-出血性腦卒中
-難以控制的動脈高壓
-與其它藥物共用(見:與其它藥物的相互作用)
有任何疑問請咨詢醫(yī)師或藥師
注意事項
特別警告:禁止肌肉注射。遠離兒童放置。
由于分子量不同,抗Xa活性及劑量不同,不同的低分子肝素不可互相替代使用。應(yīng)特別注意并遵守相應(yīng)產(chǎn)品的使用方法。當有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥病史的患者使用本品時,應(yīng)特別小心。
—蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉:
與其它抗凝劑相同,在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉中,同是使用低分子量肝素,極少有椎管內(nèi)血腫導(dǎo)致長期或永久性癱瘓的報道。當術(shù)后保留硬膜外導(dǎo)管時,可能增大出現(xiàn)上述癥狀的危險。須進行神經(jīng)學監(jiān)測。
須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用本品
未向醫(yī)師咨詢不可擅自停藥
使用注意事項:注射本品時應(yīng)嚴密監(jiān)控,任何適應(yīng)癥及使用劑量都應(yīng)進行血小板計數(shù)監(jiān)測。建議在使用低分子量肝素治療前進行血小板計數(shù),并在治療中進行常規(guī)計數(shù)監(jiān)測。如果血小板計數(shù)顯著下降(低于原值的30%~50%),應(yīng)停用本品。
在下述情況中應(yīng)小心使用本品:肝腎功能不全患者,有消化道潰瘍史,或有出血傾向的器官損傷史,出血性腦卒中,難以控制的嚴重動脈高壓史,糖尿病性視網(wǎng)膜病變;近期接受神經(jīng)或眼科手術(shù)和蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉。
有任何疑問請咨詢醫(yī)師或藥師
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠初3個月婦女或產(chǎn)后婦女使用本品可能增加出血的危險,須慎用。在妊娠及哺乳期需用本品時,應(yīng)于使用之前咨詢醫(yī)師或藥師。
為保險起見,在妊娠期不宜使用本品,而哺乳期并非禁忌。
兒童用藥
本品不適用于兒童。
老年用藥
由于60歲以上老年人(特別是女性)對肝素較敏感,故使用本品期間可能易出血,須注意。
藥物相互作用
為了避免藥物間可能產(chǎn)生的相互作用,須將正在使用的藥物名告訴醫(yī)師或藥師。不推薦聯(lián)合使用下述藥物(合用可增加出血傾向):用于解熱鎮(zhèn)痛劑量的乙酰水楊酸(及其衍生物),非甾類抗炎藥(全身用藥),酮洛酸,右旋糖酐40(腸道外使用)。
當本品與下列藥物共同使用時應(yīng)注意:口服抗凝劑,溶栓劑,用于抗血小板凝集劑量的乙酰水楊酸(用于治療不穩(wěn)定型心絞痛及非Q波心肌梗死),糖皮質(zhì)激素(全身用藥)。
藥物過量
本品過量可導(dǎo)致出血。出現(xiàn)用藥過量時,可緩慢靜脈注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品,IIU鹽酸魚精蛋白可中和1.6IU的本品。
藥理毒理
低分子量肝素鈉具有抗Xa活性,藥效學研究表明其可抑制體內(nèi)、體外血栓和動靜脈血栓的形成,但不影響血小板聚集和纖維蛋白原與血小板的結(jié)合。在發(fā)揮抗栓作用時,出血的可能性較小。
低分子量肝素鈉小白鼠皮下注射和尾靜脈注射的LD50值分別為3764mg/kg、1655mg/kg。
長期動物實驗未證實低分子量肝素鈉有致癌作用,對雌雄鼠的生育能力無影響,也沒有發(fā)現(xiàn)低分子量肝肝素鈉對胎兒有明顯損害。多次重復(fù)給藥時,血小板減少、過敏的發(fā)生率很低。
藥代動力學
藥代動力學參數(shù)源于對血漿中抗Xa因子活性的研究。皮下注射低分子量肝素鈉可迅速并完全被吸收,達峰血藥濃度時間(Tmax)為3小時,半衰期約3.5小時,皮下注射時,生物利用度接近100%。低分子量肝素鈉主要在肝臟代謝,經(jīng)尿排出,在老患者中消除半衰期略延長。
本品可產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng):
-出血:使用任何抗凝劑都可產(chǎn)生此反應(yīng),出理此種情況時,應(yīng)立即通知醫(yī)師
-部分注射部位瘀點、瘀斑、輕度血腫和壞死
-局部或全身過敏反應(yīng)
-血小板減少癥(血小板計數(shù)異常降低):應(yīng)立即通知醫(yī)師
-少見注射部位嚴重皮疹發(fā)生、向醫(yī)師咨詢
-增加血中某些酶的水平(轉(zhuǎn)氨酶)
-在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉時使用低分子量肝素,有出現(xiàn)椎管內(nèi)血腫的報道
-當出現(xiàn)任何未提及的不良反應(yīng)時應(yīng)立即向醫(yī)師或藥師咨詢
禁忌
下列情況禁用本品:
-對肝素及低分子量肝素過敏
-嚴重的凝血障礙
-有低分子量肝素或肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥史(以往有血小板計數(shù)明顯下降)
-活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷
-急性感染性心內(nèi)膜炎(心內(nèi)膜炎),心臟瓣膜置換術(shù)所致的感染除外。
本品不推薦用于下列情況:
-嚴重的腎功能損害
-出血性腦卒中
-難以控制的動脈高壓
-與其它藥物共用(見:與其它藥物的相互作用)
有任何疑問請咨詢醫(yī)師或藥師
注意事項
特別警告:禁止肌肉注射。遠離兒童放置。
由于分子量不同,抗Xa活性及劑量不同,不同的低分子肝素不可互相替代使用。應(yīng)特別注意并遵守相應(yīng)產(chǎn)品的使用方法。當有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥病史的患者使用本品時,應(yīng)特別小心。
—蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉:
與其它抗凝劑相同,在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉中,同是使用低分子量肝素,極少有椎管內(nèi)血腫導(dǎo)致長期或永久性癱瘓的報道。當術(shù)后保留硬膜外導(dǎo)管時,可能增大出現(xiàn)上述癥狀的危險。須進行神經(jīng)學監(jiān)測。
須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用本品
未向醫(yī)師咨詢不可擅自停藥
使用注意事項:注射本品時應(yīng)嚴密監(jiān)控,任何適應(yīng)癥及使用劑量都應(yīng)進行血小板計數(shù)監(jiān)測。建議在使用低分子量肝素治療前進行血小板計數(shù),并在治療中進行常規(guī)計數(shù)監(jiān)測。如果血小板計數(shù)顯著下降(低于原值的30%~50%),應(yīng)停用本品。
在下述情況中應(yīng)小心使用本品:肝腎功能不全患者,有消化道潰瘍史,或有出血傾向的器官損傷史,出血性腦卒中,難以控制的嚴重動脈高壓史,糖尿病性視網(wǎng)膜病變;近期接受神經(jīng)或眼科手術(shù)和蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉。
有任何疑問請咨詢醫(yī)師或藥師
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠初3個月婦女或產(chǎn)后婦女使用本品可能增加出血的危險,須慎用。在妊娠及哺乳期需用本品時,應(yīng)于使用之前咨詢醫(yī)師或藥師。
為保險起見,在妊娠期不宜使用本品,而哺乳期并非禁忌。
兒童用藥
本品不適用于兒童。
老年用藥
由于60歲以上老年人(特別是女性)對肝素較敏感,故使用本品期間可能易出血,須注意。
藥物相互作用
為了避免藥物間可能產(chǎn)生的相互作用,須將正在使用的藥物名告訴醫(yī)師或藥師。不推薦聯(lián)合使用下述藥物(合用可增加出血傾向):用于解熱鎮(zhèn)痛劑量的乙酰水楊酸(及其衍生物),非甾類抗炎藥(全身用藥),酮洛酸,右旋糖酐40(腸道外使用)。
當本品與下列藥物共同使用時應(yīng)注意:口服抗凝劑,溶栓劑,用于抗血小板凝集劑量的乙酰水楊酸(用于治療不穩(wěn)定型心絞痛及非Q波心肌梗死),糖皮質(zhì)激素(全身用藥)。
藥物過量
本品過量可導(dǎo)致出血。出現(xiàn)用藥過量時,可緩慢靜脈注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品,IIU鹽酸魚精蛋白可中和1.6IU的本品。
藥理毒理
低分子量肝素鈉具有抗Xa活性,藥效學研究表明其可抑制體內(nèi)、體外血栓和動靜脈血栓的形成,但不影響血小板聚集和纖維蛋白原與血小板的結(jié)合。在發(fā)揮抗栓作用時,出血的可能性較小。
低分子量肝素鈉小白鼠皮下注射和尾靜脈注射的LD50值分別為3764mg/kg、1655mg/kg。
長期動物實驗未證實低分子量肝素鈉有致癌作用,對雌雄鼠的生育能力無影響,也沒有發(fā)現(xiàn)低分子量肝肝素鈉對胎兒有明顯損害。多次重復(fù)給藥時,血小板減少、過敏的發(fā)生率很低。
藥代動力學
藥代動力學參數(shù)源于對血漿中抗Xa因子活性的研究。皮下注射低分子量肝素鈉可迅速并完全被吸收,達峰血藥濃度時間(Tmax)為3小時,半衰期約3.5小時,皮下注射時,生物利用度接近100%。低分子量肝素鈉主要在肝臟代謝,經(jīng)尿排出,在老患者中消除半衰期略延長。
低分子肝素鈣注射液(賽博利)說明書
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低分子肝素鈣注射液(賽博利) 相關(guān)藥品
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醒腦再造膠囊(神濟)
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