不良反應(yīng)
使用本品常見的不良反應(yīng)有感冒樣癥狀，如發(fā)燒、頭痛、寒戰(zhàn)、乏力、肌肉酸痛、關(guān)節(jié)痛等，部分病人可出現(xiàn)厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、轉(zhuǎn)氨酶增高，停藥后即可恢復(fù)正常。偶見有失眠、皮疹、脫發(fā)、血壓升高或降低、耳鳴、視力下降、神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂等。
不良反應(yīng)多為一過性和可逆性反應(yīng)，常出現(xiàn)在用藥的第一周，不良反應(yīng)多在住射48小時后消失，如發(fā)生中等程度至嚴重的不良反應(yīng)，可考慮調(diào)整患者的用藥劑量或停止用藥。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。
參考資料：文獻報導(dǎo)關(guān)于α干擾素的其它不良反應(yīng)包括：知覺損害、精神錯亂、眩暈、運動失調(diào)、感覺異常、焦慮、抑郁、緊張，嗜睡、視覺異常、一過性皮疹、搔癢、聽力減退；以及少見的癲癇發(fā)作、激動不安、皰疹性發(fā)疹、唇皰疹(非皰疹性)、蕁麻疹、口炎、癤腫、潮熱、自體免疫性肝炎、便秘、心動過速、鼻衄、麻痹性腸絞痛、凝血性疾?。冈瓡r間和部分凝血酶致活酶時間的延長）、咳嗽、大腿痙攣。還有罕見的自殺傾向、驚厥、昏迷、眼球運動麻痹、體位性低血壓、肺水腫、心力衰竭、心肌梗塞、消化不良、胃腸脹氣、唾液增多、黃疽、腹水、潰瘍性口炎、皮膚紅斑、紫癜、打噴嚏、鼻充血、間質(zhì)性肺炎、呼吸困難、甲狀腺功能障礙、高血糖、溶血性貧血、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、關(guān)節(jié)炎、腎功能降低、注射部位反應(yīng)和發(fā)炎。
禁忌
1．本品除含有重組人干擾素α2b外，還含有羥乙基淀粉-40、氧化鈉、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、甘露醇、吐溫-80，不含防腐劑及血液提取成份，對該制劑的任何成份有過敏史者禁用本品。
2．患有嚴重心臟疾病或自體免疫疾病、癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。
3．嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。
4．有其他嚴重疾病不能耐受本品者。
注意事項
1．本品為無色透明液體，如遇有渾濁或沉淀等異?，F(xiàn)象、藥瓶或預(yù)灌裝玻璃注射器有損壞、藥品過期失效則不得使用。
2．預(yù)灌裝注射器注射方法遵醫(yī)囑。
3．為避免可能的污染，使用前方可開啟內(nèi)包裝。對于任何已開啟的藥瓶或預(yù)灌裝玻璃注射器，在抽取所需劑量藥液或注射后應(yīng)棄去。
4．運動員慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1．孕婦用藥經(jīng)驗有限，孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立。因此，當(dāng)孕婦病情十分需要使用本品時，應(yīng)由臨床醫(yī)生仔細斟酌，只有當(dāng)用藥對母體的益處大于對胎兒的潛在危險時方可使用。
2．無資料顯示使用本品后干擾素是否經(jīng)母乳分泌，哺乳期婦女需要用藥時應(yīng)考慮本品對母體的重要程度，來決定是否終止哺乳或終止用藥。
兒童用藥
兒童用藥經(jīng)驗仍有限，對此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。
老年用藥
對患有心臟病、癌癥晚期的老年患者，在接受本品治療前及治療期中都應(yīng)做心電圖檢查，遵醫(yī)囑做劑量調(diào)整或停止使用本品。
藥物相互作用
干擾素可能會改變某些酶的活性，尤其可減低細胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定，心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞作用的藥物合并使用時，會產(chǎn)生相互作用。
藥物過量
尚未有藥物過量的報告，但大劑量應(yīng)用時，可有嚴重的疲勞、衰弱表現(xiàn)。
藥理毒理
藥理：
本品足利用攜帶有人白細胞干擾素α2b基因質(zhì)粒的重組假單胞菌生產(chǎn)的，具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內(nèi)繁殖；干擾素對腫瘤細胞具有直接抑制作用，能夠調(diào)節(jié)宿主抗腫瘤免疫反應(yīng)并通過抑制、分解腫瘤細胞生長所需因子等作用改變宿主與腫瘤細胞的關(guān)系；干擾素提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。
毒理：
急性毒性試驗：小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射本品，給藥劑量分別為每千克150，000萬國際單位和每千克15，000萬國際單位，是人用治療量的105和104倍，未出現(xiàn)急性中毒癥狀，也無動物死亡。
長期毒性試驗：大鼠肌肉注射本品，劑量為每千克1，500萬國際單位、每千克150萬國際單位和每千克15萬國際單位，每周5次，共6個月，大鼠一般情況、體重及行為均未見異常。家兔重復(fù)上述試驗，三個月中未見毒性反應(yīng)，家兔的內(nèi)臟器官的病理組織檢查未發(fā)現(xiàn)本品毒性造成的改變。
生殖毒性：文獻顯示干擾素可能損傷生育力。在靈長類動物研究中觀察到，使用干擾素的動物月經(jīng)周期出現(xiàn)異常。據(jù)報道，使用人白細胞干擾素進行治療的婦女體內(nèi)血清雌二醇和黃體酮的濃度降低。因此除非在用藥期間使用有效的避孕措施，育齡婦女不應(yīng)使用本品。育齡男性應(yīng)慎用本品。國外用恒河猴研究的文獻資料表明，本品在劑量為人用肌肉或皮下注射推薦劑量(2MIU/m2)的90～180倍時有墮胎作用。雖然各劑量組(7.5MIU、15MIU和30MIU/kg)均出現(xiàn)流產(chǎn)，但與對照組相比，僅在中劑量和高劑量組(相當(dāng)于人用肌肉或皮下注射推薦劑量2MIU/m2的90—180倍)具有統(tǒng)計學(xué)意義。已知高劑量的其他類型的干擾素α或β可使恒河猴產(chǎn)生劑量相關(guān)的排卵停止和流產(chǎn)。本品臨床上一般不易達到上述毒性劑量。
藥代動力學(xué)
本品通過肌肉或皮下注射，血藥濃度達峰時間為3.5～8小時，消除半衰期為4～12小時。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌肉注射或皮下注射的吸收超過80%。

重組人干擾素α2b注射液(海伯爾)說明書