雙唑泰陰道泡騰片(意亭)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：雙唑泰陰道泡騰片

商品名稱：雙唑泰陰道泡騰片(意亭)

【性 狀】本品為白色或類白色片，片面有輕微的瘢痕。

【藥品成份】本品每片含主要成份為甲硝唑(滅滴靈)，克霉唑，醋酸氯己定(洗必泰)。輔料為：枸櫞酸、碳酸氫鈉、淀粉和十二烷基硫酸鈉。

【規(guī)格包裝】7s

【主要作用/適應(yīng)癥】 用于細菌性陰道病、念球菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

【不良反應(yīng)】偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他黏膜刺激癥狀。因本品可口黏膜吸收，長期大量使用后也產(chǎn)生與全身藥相同的不良反應(yīng)，如惡心、食欲缺乏、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。其他還有可逆性粒細胞減少。過敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等。血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

【用量用法】陰道給藥。將本品置于陰道后穹窿部，一次1片，一日1次。連用7日為一個療程。停藥后第一次月經(jīng)凈后再重復(fù)一療程。

【注意事項】1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。2.使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。3.無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。5.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。6.用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。7.哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)停止哺乳。8.老年人慎用。9.使用中若出現(xiàn)過敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。10.肝、腎功能不全者慎用。11.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。12.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。13.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。14.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。16.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】1.對吡咯類(咪唑類)藥物過敏患者禁用。2.有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。3.孕婦禁用。

【老年患者用藥】老年人慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.氯已定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌。與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽也有配伍禁忌。2.本品與土霉素合用時，后者可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。3.長期大量使用經(jīng)黏膜吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥品相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。4.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)停止哺乳。

【藥理毒理】本品所含甲硝唑為抗厭氧菌與抗滴蟲藥；克霉唑為廣譜抗真菌藥，對淺表、深部的多種真菌均有抗菌作用，其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成和影響其代謝過程;醋酸氯己定為季銨鹽類陽離子表面活性劑，對革蘭陽性細菌有殺菌作用。三藥合用具有協(xié)同作用，不僅適用于單純真菌、細菌或滴蟲感染，也適用于混合感染。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】遮光，密封，在干燥處

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【有 效 期】24月

【包裝型號】固體藥用復(fù)合硬片，藥用鋁箔泡罩包裝，7片/板×1板/盒。附藥用一次性指套。

【批準文號】國藥準字h20059279

【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準

【生產(chǎn)廠家】湖南迪諾制藥有限公司