復方酮康唑乳膏(康王)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：復方酮康唑乳膏

??商品名稱：復方酮康唑乳膏(康王)

??英文名稱：compoundketoconazolecream

【性 狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色或類白色乳膏。

【藥品成份】本品為復方制劑，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。

【用量用法】外用，直接涂擦患處。一日2次。

【規(guī)格包裝】10g

【禁忌使用】對本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質(zhì)激素類藥物過敏者禁用。

【不良反應】1.常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張等。2.可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。3.長期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。4.偶可引起變態(tài)反應性接觸性皮炎。

【兒童用藥】小兒禁用。

【注意事項】1.避免接觸眼睛。2.股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，宜穿棉織寬松內(nèi)褲。3.足癬患者，浴后將皮膚擦干(特別趾間皮膚)。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。4.為減少感染復發(fā)，對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。5.本品含有強效丙酸氯倍他索，若長期、大面積應用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(pha)軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本品不能長期、大面積應用，亦不宜采用封包治療。6.本品應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時，應在醫(yī)師指導下使用。7.如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本品直至感染得到控制。8.丙酸氯倍他索導致的全身不良反應約為氟輕松的3倍，無水鈉潴留作用，有一定的促進鈉、鉀排泄的作用。9.用藥局部有潰瘍、破損時，硫酸新霉素的吸收量可增加，應密切注意可能出現(xiàn)的氨基糖苷類藥物的不良反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦應權(quán)衡利弊后慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。2.哺乳期婦女應權(quán)衡利弊后慎用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時內(nèi)血中未檢出(低于5ng/ml的檢測限)。丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經(jīng)腎臟排出。硫酸新霉素外用時極少吸收，但皮膚有潰瘍、破損時吸收量增加。

【藥理毒理】酮康唑?qū)龠量╊惪拐婢?。對皮真菌、酵母?念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用；除蟲霉目外，對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素p-450的活性，從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質(zhì)激素。作用迅速，具有較強的毛細血管收縮作用?？寡鬃饔脼闅浠傻乃傻?12.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕松的18.7倍。硫酸新霉素屬氨基糖苷類抗生素，外用可治療局部感染。

【包裝型號】鋁管裝，10克/支/盒。

【貯藏方式】密閉，在涼暗處保存。

【批準文號】國藥準字h10970020

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】滇虹藥業(yè)集團股份有限公司