(易善復(fù))說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：多烯磷脂酰膽堿膠囊

??商品名稱：(易善復(fù))多烯磷脂酰膽堿膠囊

??英文名稱：essentialeforten

【性 狀】本品為不透明硬膠囊，內(nèi)容物為黃色粘稠物。

【藥品成份】每粒膠囊含多烯磷脂酰膽堿（天然多烯磷脂酰膽堿，帶有大量的不飽和脂肪酸基，主要為亞油酸[約占70%]、亞麻酸和油酸）228mg。輔料為：氫化蓖麻油、硬脂肪、乙基香蘭素、4-甲氧基苯乙酮、乙醇、空心膠囊。

【用量用法】除非醫(yī)生處方特別指出，應(yīng)按以下劑量方案服用多烯磷脂酰膽堿膠囊。請(qǐng)遵照該說明書，否則不能獲得多烯磷脂酰膽堿膠囊的全部療效。12歲以上的兒童、青少年和成年人開始時(shí)每日3次，每次2粒（456毫克）。每日服用量最大不能超過6粒（1368毫克）。一段時(shí)間后，劑量可減至每日3次，每次1粒（228毫克）維持劑量。需隨餐服用，用足夠量的液體整粒吞服，不要咀嚼。如必須長(zhǎng)期服用多烯磷脂酰膽堿膠囊，請(qǐng)遵照醫(yī)生的指導(dǎo)。

【規(guī)格包裝】228mg*24s

【禁忌使用】已知對(duì)大豆制劑、磷脂酰膽堿過敏和/或?qū)Ρ酒分腥魏纬煞诌^敏的患者禁用。

【不良反應(yīng)】在大劑量服用時(shí)偶爾會(huì)出現(xiàn)胃腸道紊亂，例如胃部不適的主訴、軟便和腹瀉。在極罕見的情況下，可能會(huì)出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等（發(fā)生率未知）。如果在服藥過程中出現(xiàn)了任何本說明書中沒有提到的不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】1.本品為輔助治療藥，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。2.由于含有大豆油成分，本品可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。3.使用本品時(shí)，必須同時(shí)避免有害物質(zhì)（如酒精等）的攝入，以預(yù)防出現(xiàn)更嚴(yán)重的損害。4.對(duì)于慢性肝炎患者，使用本品治療后如不能明顯改善主觀臨床癥狀，應(yīng)停藥并就醫(yī)。5.不推薦在妊娠或哺乳期間應(yīng)用本品。6.不得將本品用于12歲以下兒童。7.如相關(guān)癥狀加重或出現(xiàn)新癥狀，可能是疾病惡化的征兆，應(yīng)立即就醫(yī)。8.應(yīng)嚴(yán)格按推薦劑量服用，不得超量，否則可能加重本品的不良反應(yīng)。如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。9.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.本品與抗凝劑藥物之間的相互作用尚無法排除。因此，需要對(duì)抗凝劑藥物的劑量進(jìn)行調(diào)整。本說明書建議患者在同時(shí)應(yīng)用這兩類藥物時(shí)向醫(yī)生進(jìn)行咨詢。2.如果正在服用其它藥物，服用本藥前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】本品是從植物中提取的。據(jù)報(bào)道，本品在乙醇、脂環(huán)醇、四氯化碳、撲熱息痛和氨基牛乳糖等誘導(dǎo)的急性肝損傷試驗(yàn)?zāi)Ｐ椭芯哂懈闻K保護(hù)作用。在慢性模型（乙醇、硫代乙酰胺、有機(jī)溶劑中）也觀察到抑制脂肪變性和纖維化作用。已有研究提示，本品可以加速膜的再生和穩(wěn)定，抑制脂質(zhì)過氧化，抑制膠原合成。目前尚無針對(duì)人體藥效學(xué)的特殊研究。

【包裝型號(hào)】每盒24片。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號(hào)】h20100500

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】a.nattermann&cie.gmbh