力克雷(尼古丁咀嚼膠)說(shuō)明書

【藥品名稱】

??通用名稱：尼古丁咀嚼膠

??商品名稱：力克雷(尼古丁咀嚼膠)

??英文名稱：nicotinechewinggum

【性 狀】本品為微棕黃色膠狀方形咀嚼片，有薄荷味。

【藥品成份】本品每片含尼古丁樹(shù)脂酸鹽10.0毫克，相當(dāng)于2毫克尼古丁。輔料為：咀嚼膠基質(zhì)，木糖醇，薄荷油，薄荷醇，碳酸鈉，喹啉黃(e104)，氧化鎂，滑石粉。

【用量用法】成人。劑量的選擇應(yīng)根據(jù)吸煙者對(duì)煙草的依賴程度而定，重度依賴的吸煙者以及用2毫克尼古丁咀嚼膠無(wú)效者，應(yīng)選用4毫克尼古丁咀嚼膠;其他選用2毫克尼古丁咀嚼膠。大部分吸煙者每天需用8—12片合適劑量的咀嚼膠。每天最大劑量不超過(guò)24片咀嚼膠。療程長(zhǎng)短因人而異，臨床經(jīng)驗(yàn)顯示一個(gè)療程至少需要3個(gè)月然后逐漸減少咀嚼膠的用量。當(dāng)每天只需1—2片尼古丁咀嚼膠時(shí)，療程便可結(jié)束，不主張使用尼古丁咀嚼膠超過(guò)1年。咀嚼技巧：為防止尼古丁戒斷癥狀，或有吸煙欲望時(shí)，可使用一片咀嚼膠。開(kāi)始時(shí)慢慢咀嚼，30分鐘后所有尼古丁會(huì)從咀嚼膠中釋放出來(lái)。當(dāng)你咀嚼時(shí)，尼古丁透過(guò)口腔粘膜直接進(jìn)入體內(nèi)，吞咽下的尼古丁在胃中被分解而失去作用，并可引起不適，因此不要強(qiáng)烈地咀嚼。如果在開(kāi)始治療的1-2天里，仔細(xì)按照下列指示使用，便會(huì)習(xí)慣按正確的頻度咀嚼，它會(huì)提供最佳尼古丁攝入量及避免咀嚼太快導(dǎo)致的副反應(yīng)，可能需要幾天時(shí)間適應(yīng)咀嚼膠的口味，但必須堅(jiān)持。

【規(guī)格包裝】4mg*30s

【禁忌使用】1.哺乳期婦女禁用。2.近期的心肌梗塞、不穩(wěn)定型或嚴(yán)重心絞痛、嚴(yán)重心律失常及急性中風(fēng)患食管炎、顳下頜關(guān)節(jié)疾病者禁用。

【不良反應(yīng)】使用者報(bào)告的不良反應(yīng)大多發(fā)生在治療開(kāi)始后的最初幾周。不良反應(yīng)是由不正確的咀嚼技巧或與劑量相關(guān)的尼古丁的局部或全身藥理作用引起的。注意：已報(bào)告的一些與使用尼古丁咀嚼膠有關(guān)的癥狀可能是尼古丁血濃度太低而引起的戒斷癥狀，如激惹，睡眠障礙和頭昏眼花。有報(bào)道在戒煙時(shí)發(fā)生了口腔潰瘍，但是否與使用本品有關(guān)目前尚不清楚。常見(jiàn)(發(fā)生率1/100)：中樞神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈、頭痛。胃腸道：惡心、胃腸道不適、打呃、顎肌疼痛、口腔或喉嚨痛。其他：戒煙后對(duì)尼古丁的依賴，咀嚼膠可能粘著及在極少的情況下?lián)p壞假牙。偶見(jiàn)(發(fā)生率1/1

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】1．尼古丁咀嚼膠產(chǎn)生的滿足感不及香煙，因此，一旦克服吸煙習(xí)慣，通常停用尼古丁咀嚼膠并不困難。2．戒煙者的意志決定其戒煙成功與否，但使用尼古丁咀嚼膠進(jìn)行治療是非常有用的幫助?！?．18歲以下未成年人、孕婦、老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4．戴假牙的患者在咀嚼尼古丁咀嚼膠時(shí)可能會(huì)感到困難，咀嚼膠會(huì)粘附且在極少的情況下會(huì)損壞假牙?！?．尼古丁咀嚼膠應(yīng)慎用于嚴(yán)重心臟病患者（如外周動(dòng)脈閉鎖性疾病、腦血管疾病、穩(wěn)定型心絞痛和失代償心力衰竭），血管痙攣，不可控制的高血壓，嚴(yán)重/中度肝臟損傷，嚴(yán)重腎損傷，活動(dòng)性十二指腸和胃潰瘍。應(yīng)衡量使用尼古丁替代療法和繼續(xù)吸煙兩者之間的利弊?！?．無(wú)論是吸煙還是替代療法中的尼古丁都會(huì)引起腎上腺髓質(zhì)釋放兒茶酚胺。因此，尼古丁咀嚼膠應(yīng)慎用于甲狀腺功能亢進(jìn)和嗜鉻細(xì)胞瘤的患者7．糖尿病患者戒煙后可能需要更低的胰島素劑量?！?．健康戒煙者體內(nèi)尼古丁的總清除率有輕微降低，但不用調(diào)節(jié)劑量?！?．可能對(duì)尼古丁依賴性會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)移，但純的尼古丁比煙草危害要低?！?0．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。　11．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。12．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。13．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】在長(zhǎng)期使用后，突然停止使用煙草產(chǎn)品則會(huì)導(dǎo)致戒斷綜合征，包括下列中4個(gè)或多個(gè)癥狀：煩躁不安或抑郁情緒、失眠、激惹、挫折或發(fā)怒、焦慮、注意力不集中、不安或急躁、心率減緩、食欲或體重增加?？释鼰?，被確認(rèn)為臨床相關(guān)癥狀，也是尼古丁戒斷過(guò)程中戒斷綜合征的一個(gè)重要組成部分。臨床研究顯示，尼古丁替代產(chǎn)品能幫助吸煙者放棄吸煙。作為煙草的成份之一尼古丁的毒性已被廣泛地證明。最常見(jiàn)的尼古丁過(guò)量癥狀是惡心和嘔吐。嚴(yán)重急性中毒的癥狀有：脈搏弱及不規(guī)則，呼吸困難，全身抽搐。未見(jiàn)尼古丁引起遺傳毒性的證據(jù)。煙草致癌性主要與煙草高溫分解產(chǎn)生的物質(zhì)有關(guān)，而在尼古丁制劑中不會(huì)發(fā)生。

【藥物相互作用】1．吸煙（不是尼古?。┛梢蕴岣遚yp1a2酶活性。戒煙后，可降低cyp1a2酶的清除率。這將可以引起某些治療窗較小的藥物如茶堿，他克林，氯氮平等的血漿濃度升高?！　?．雖然現(xiàn)有資料不足且其臨床意義尚不明確，戒煙后，其它部分通過(guò)cyp1a2酶代謝的藥物如丙咪嗪、奧氮平、氯米帕明和氟伏沙明等的血漿濃度也將升高?！　?．有限的數(shù)據(jù)表明，吸煙誘導(dǎo)氟卡尼和噴他佐辛的代謝?！　?．如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【包裝型號(hào)】4mg*30片/盒

【貯藏方式】存放不超過(guò)25℃處。

【批準(zhǔn)文號(hào)】h20130917

【有 效 期】30月

【生產(chǎn)廠家】mcneilswedenab(瑞典)