寶光(氯雷他定膠囊)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

??通用名稱：氯雷他定膠囊

??商品名稱：寶光(氯雷他定膠囊)

??英文名稱：loratadinecapsules

【成 份】

??化學(xué)名：4-（8-氯-5，6-二氫-11h-笨并[5，6]環(huán)庚基[1，2-b]吡啶-11烯）-1-哌啶羧酸乙酯

??分子式：c22h23cln2o2

??分子量：382.89

【藥品成份】氯雷他定。

【規(guī)格包裝】10mg*12s

【性 狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末。

【不良反應(yīng)】在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，氯雷他定未顯示臨床上明顯的鎮(zhèn)靜或抗膽堿能作用，其發(fā)生率與安慰劑相似。嗜睡、口干、體重增加、乏力、頭痛和惡心的報(bào)告很罕見(jiàn)。

【用量用法】口服。成人:每天一次，每次一粒(10mg)；2-12歲兒童，體重>30kg，每次一粒(10mg)，每天一次。

【注意事項(xiàng)】1.精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明，本品與酒同時(shí)服用時(shí)不會(huì)產(chǎn)生藥力相加作用；2.抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因此在作皮試前約48小時(shí)應(yīng)停止使用氯雷他定；3.本品對(duì)心臟功能無(wú)影響，但偶有心律失常報(bào)道，有心律失常史者應(yīng)慎用；4、對(duì)肝功能不全者，消除半衰期有所延長(zhǎng)，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。

【禁忌使用】對(duì)本品具有過(guò)敏反應(yīng)或特異體質(zhì)的病人禁用。

【老年患者用藥】60歲以上的老年患者服用氯雷他定后，與年輕成人患者相比，在分布上沒(méi)有明顯差別。

【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。

【藥物相互作用】1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替盯茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止，尚無(wú)妊娠期女性應(yīng)用氯雷他定的臨床資料；另外，氯雷他定可以從乳汁中分泌，并且組織胺對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)性較大，特別是對(duì)新生兒和早產(chǎn)兒。所以妊娠期及哺乳期女性應(yīng)慎用本品。

【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周h1受體拮抗劑?？删徑膺^(guò)敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

【藥物過(guò)量】成人過(guò)量服用本品(40-180mg)后，會(huì)出現(xiàn)嗜睡、心動(dòng)過(guò)速和頭痛等癥狀，兒童服用過(guò)量本品(>10mg)有錐體外系跡象，心悸等癥狀。在以上情況下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。

【貯藏方式】遮光，密閉保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】10mg*12s/盒。

【生產(chǎn)廠家】四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20051904