復(fù)方氨基酸膠囊(8-11)(和安)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：復(fù)方氨基酸膠囊(8-11)

商品名稱：復(fù)方氨基酸膠囊(8-11)(和安)

英文名稱：compoundaminoacidcapsules

【性 狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色、類白色、黃色、橙黃色、紅色、棕色、淡黃色半透明微丸組成。

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑，每粒膠囊含：亮氨酸18.3毫克，維生素d2200國際單位，異亮氨酸5.9毫克，硝酸硫胺5.0毫克，維生素b23.0毫克，鹽酸賴氨酸25.0毫克，苯丙氨酸5.0毫克，蘇氨酸4.2毫克，纈氨酸6.7毫克，色氨酸5.0毫克，甲硫氨酸18.4毫克，5—羥基鄰氨苯甲酸鹽酸鹽0.2毫克，維生素a2,000單位，維生素b62.5毫克，葉酸0.2毫克，泛酸鈣5.0毫克，維生素b121.0微克，維生素c20.0毫克，維生素e1.0毫克。輔料為：淀粉、乳糖、微晶纖維素、色素。

【規(guī)格包裝】0.35g*30s

【主要作用/適應(yīng)癥】 用于預(yù)防和治療因缺乏必需氨基酸與維生素所引起的各種疾病。如：1.神經(jīng)炎、壞血病、佝僂病、腳氣病等。2.外傷、燒傷、骨折及術(shù)后傷口愈合。3.孕產(chǎn)婦、哺乳期婦女營養(yǎng)失調(diào)及兒童營養(yǎng)缺乏。4.高溫、高濕、寒冷環(huán)境作業(yè)及運動的營養(yǎng)補給。5.改善人體免疫力。6.用于體弱者的營養(yǎng)補充。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【用量用法】口服。每次1～2粒，每日2～3次，或遵醫(yī)囑。小兒每日1～3粒，或遵醫(yī)囑；可取膠囊內(nèi)容物用溫開水送服。

【注意事項】1．嚴(yán)格按規(guī)定劑量服用。2．本品含維生素a，可從乳汁中分泌，哺乳期婦女過量服用可致嬰兒產(chǎn)生食欲缺乏、易激動、顱內(nèi)壓增高等不良反應(yīng)。3．孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4．兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。5．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7．請將本品放在兒童不能接觸的地方。8．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】對本品過敏者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

【藥物相互作用】1．抗酸藥物可影響本品中維生素a的吸收，故不應(yīng)同服。2．如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女遵醫(yī)囑使用。

【藥理毒理】蛋白質(zhì)是生命的物質(zhì)基礎(chǔ)，氨基酸是合成蛋白質(zhì)的基本單位，氨基酸分必需氨基酸和非必需氨基酸。必需氨基酸是指人體自身不能合成，必須由體外提供的氨基酸。必需氨基酸共有8種，即賴氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、蘇氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸。如缺乏，則將導(dǎo)致體內(nèi)蛋白質(zhì)的合成障礙。維生素是一類維持機體正常代謝和身體健康必不可少的物質(zhì)，且大部分在人體內(nèi)不能合成或含量不足，缺乏時可導(dǎo)致障礙。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】遮光，密封，在干燥處

【藥代動力學(xué)】本品主要在小腸吸收，其相對生物利用度為98±12%，吸收后首先進入肝臟，一部分參與蛋白質(zhì)合成，另一部分進入血液，補充血清氨基酸池，改善血清氨基酸譜，進而為組織利用或轉(zhuǎn)化、代謝。本品必需氨基酸最大血藥濃度（cmax）為151.63±5.98mg/l，達(dá)峰時間（tmax）為0.4±0.12h，血藥濃度曲線下面積（auc）為455.84±36.06mg﹒h/l。

【有 效 期】36月

【包裝型號】鋁塑包裝。每盒30粒。

【生產(chǎn)廠家】深圳萬和制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20000478