吲哚美辛搽劑(萬特力)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：吲哚美辛搽劑

??商品名稱：吲哚美辛搽劑(萬特力)

??英文名稱：indometacinliniment

【成 份】

??化學(xué)名：2-甲基-1-(4-氯苯甲?；?-5-甲氧基-1h-吲哚-3-l酸

??分子式：c19h16clno4

??分子量：357.79

【藥品成份】本品每1瓶含吲哚美辛0.45克與1-薄荷醇1.35克。輔料為羥丙甲基纖維素2906、依地酸鈉、亞硫酸氫鈉、香精、二異丙醇胺、丙二醇、聚乙二醇300、苯甲醇、二異丙基乙二酸、異丙醇、蒸餾水。

【規(guī)格包裝】45g

【性 狀】本品為黃色澄清液體。

【不良反應(yīng)】涂藥部位偶有發(fā)疹、發(fā)紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發(fā)熱、干燥感等癥狀出現(xiàn)。

【用量用法】一日1-4次，適量涂于患處。每日不超過4次。

【注意事項】（一）使用注意事項：下列患者使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生或藥師。1.正在接受醫(yī)生治療者。2.正在使用其他藥品者。3.妊娠及可能妊娠的婦女。4.本人或家族為過敏體質(zhì)者。5.有藥物過敏史者。（二）出現(xiàn)下列情況時，應(yīng)立即停止用藥，并咨詢醫(yī)生或藥師。1.使用后皮膚出現(xiàn)發(fā)疹、發(fā)紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發(fā)熱、干燥感。2.使用5-6日仍未見癥狀改善。（三）用法用量注意事項：1.應(yīng)按照規(guī)定的用法用量使用。2.11歲以上兒童應(yīng)在成人監(jiān)督指導(dǎo)下使用。3.未滿11歲兒童請勿使用。4.注意不要讓本品進(jìn)入眼睛。萬一不慎進(jìn)入眼部，應(yīng)立即用清水或溫水清洗。情況嚴(yán)重時，應(yīng)到眼科就診。5.本品僅限于外用，不可內(nèi)服。6.每周的使用量不可超過50克。7.請勿用透氣型差的塑料布等裹覆涂藥部位。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。（四）保管及其它注意事項：1.請將本品放在兒童不能接觸的地方。2.請勿放入其它容器存放，以避免誤用及產(chǎn)品變質(zhì)。3.為避免容器變形，請勿長時間存放于車中等高溫處。容器變形易造成海綿部分脫落和溶液外泄，故注意保管。4.請勿用沾。

【禁忌使用】1.下列患者禁止使用：-對本品過敏者。-有哮喘病史者。2.下列部位禁止使用。-眼部周圍、粘膜等。-濕疹、斑疹、傷口部位。-腳氣和頑癬等或化膿部位。3.禁止長期連續(xù)使用。

【老年患者用藥】詳見說明書。

【兒童用藥】小兒慎用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。

【藥理毒理】本品具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機(jī)理為通過對環(huán)氧化酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成，抑制炎性反應(yīng)，包括抑制白細(xì)胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞，引起外周血管擴(kuò)張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】遮光，密封，陰涼處保

【藥代動力學(xué)】本品使用后通過局部皮膚吸收，吸收入血后，絕大部分與血漿蛋白結(jié)合。在肝臟代謝為去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解為吲哚美辛重新吸收再循環(huán)。60％從腎臟排泄，其中10％～20％以原形排出；33％從膽汁排泄，其中1.5％為原形藥；在乳汁中也有排出(每天可達(dá)0.5～2.0mg)。本品不能被透析清除。

【有 效 期】36月

【包裝型號】pp，evoh瓶，45克/瓶。

【批準(zhǔn)文號】h20100581

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)jx20040181

【生產(chǎn)廠家】kowacompanyltd.fujifactory(日本)