雙氯芬酸二乙胺乳膠劑說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：扶他林

??商品名稱：雙氯芬酸二乙胺乳膠劑

??英文名稱：diclofenacdiethylamineemulgel

【成 份】

??化學(xué)名：2-(2,6-二氯苯胺)苯乙酸二乙胺鹽

??分子式：c14h11cl2no2.c4h11n

??分子量：369.28

【藥品成份】本品每克含主要成分雙氯酚酸二乙胺10毫克（以雙氯酚酸鈉計(jì)）。輔料為異丙醇和丙二醇等。

【規(guī)格包裝】15g

【性 狀】本品為白色或淡黃色乳脂樣凝膠，味香。

【不良反應(yīng)】1.偶可出現(xiàn)局部不良反應(yīng)，過敏性或非過敏性皮炎，如丘疹，皮膚發(fā)紅，水腫，瘙癢，小水皰，大水皰或鱗屑等。2.局部使用本品而導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況較少見，若將其用于較大范圍皮膚長(zhǎng)期使用，則可能出現(xiàn)一般性皮疹，過敏性反應(yīng)（如哮喘發(fā)作，血管神經(jīng)性水腫，光過敏反應(yīng)等。如發(fā)生這種情況，應(yīng)咨詢醫(yī)師。

【用量用法】外用。按痛處面積大小，使用本品適量，輕輕揉搓，是本品滲透皮膚，一日3-4次。

【注意事項(xiàng)】1.由于局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定劑量使用，避免長(zhǎng)期大面積使用；2.12歲以下兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師；3.肝腎功能不全者及孕婦、哺乳期婦女使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。如在哺乳期必須使用，則不應(yīng)用于乳房或大面積皮膚，也不應(yīng)長(zhǎng)期使用；4.不得用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口；5.避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）；6.如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師；7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用；8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方；10.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)先使用；11.本品中含有丙二醇，可能出現(xiàn)同口服非甾體抗炎藥類似的不良反應(yīng)癥狀，應(yīng)立即（嘔）吐出本品，并在短時(shí)間內(nèi)就醫(yī)。

【禁忌使用】1.對(duì)其他非甾體類抗炎藥過敏者禁用；2.對(duì)異丙醇或丙二醇過敏者禁用。

【老年患者用藥】尚未明確。

【兒童用藥】參照注意事項(xiàng)。

【藥物相互作用】1.未見與其他藥物相互作用報(bào)告；2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】參照注意事項(xiàng)。

【藥理毒理】本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應(yīng)用。其有效成份可穿透皮膚達(dá)到炎癥區(qū)域，緩解急、慢性炎癥反應(yīng)，使炎性腫脹減輕、疼痛緩解。

【藥物過量】尚未明確。

【貯藏方式】密封，30℃以下保存

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚未明確。

【有 效 期】12月

【包裝型號(hào)】鋁管包裝，15克/支/盒。

【生產(chǎn)廠家】北京諾華制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20020176