酮康他索乳膏(順峰康王)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：酮康他索乳膏

商品名稱：酮康他索乳膏(順峰康王)

【性 狀】本品為類白色乳膏。

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克。

【規(guī)格包裝】10g

【主要作用/適應(yīng)癥】 本品主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

【不良反應(yīng)】1.常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎、皮膚萎縮變薄，毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染等。2.可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對(duì)感染的易感性增加等。3.長(zhǎng)期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。4.偶可引起變態(tài)反應(yīng)性皮炎。

【用量用法】外用，取適量均勻涂擦患處，每日2次，療程：一般體股癬連續(xù)用藥2周，手足癬連續(xù)用藥3周為宜。

【注意事項(xiàng)】1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；不宜用于面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處。2.股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，宜穿棉織寬松內(nèi)褲。3.足癬患者，浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應(yīng)透氣。4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。5.為減少感染復(fù)發(fā)，應(yīng)按規(guī)定療程使用。6.本品不能長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。如需大面積使用或超療程使用，應(yīng)咨詢醫(yī)師。7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】1.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。2.小兒、孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】尚未明確。

【兒童用藥】小兒禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。禁止長(zhǎng)期、大面積或大量使用本品。2.哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。

【藥理毒理】酮康唑?qū)龠量╊惪拐婢?。?duì)皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用；除蟲霉目外，對(duì)曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素p-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強(qiáng)效皮質(zhì)激素。作用迅速，具有較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用及抗炎作用。

【藥物過量】尚未明確。

【貯藏方式】密封，遮光，在陰涼干

【藥代動(dòng)力學(xué)】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時(shí)內(nèi)血中未檢出（低于5ng/ml的檢測(cè)限）。丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經(jīng)腎臟排出。

【有 效 期】36月

【包裝型號(hào)】鋁質(zhì)藥用軟膏管包裝，每支10克。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h10980204

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ws1-(x-069)-2005z

【生產(chǎn)廠家】廣東華潤(rùn)順峰藥業(yè)有限公司