阿司匹林片(援生制藥)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：阿司匹林片

??商品名稱：阿司匹林片

??英文名稱：aspirintablets

【成 份】

??化學名：2－(乙酰氧基)苯甲酸

??分子式：c9h8o4

??分子量：180.2

【藥品成份】乙酰水楊酸。

【規(guī)格包裝】0.5g*30s

【性 狀】本品為白色片。

【不良反應】1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。2.較少見或罕見的有（1）胃腸道出血或潰瘍，表現(xiàn)為血性或柏油樣便，胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物，多見于大劑量服藥患者。（2）支氣管痙攣性過敏反應，表現(xiàn)為呼吸困難或哮喘。（3）皮膚過敏反應，表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。（4）血尿、眩暈和肝臟損害。

【用量用法】口服。6～12歲兒童，一次0.5片；12歲以上兒童及成人，一次1片；若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4~6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。

【注意事項】1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。3.年老體弱患者應在醫(yī)師指導下使用。4.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。5.痛風、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經(jīng)過多以及有溶血性貧血史的患者慎用。6.發(fā)熱伴脫水的患兒慎用。7.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林和其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期患者禁用。

【老年患者用藥】老年患者若腎功能下降服用本品易出現(xiàn)不良反應，因此腎功能下降的老年患者應慎用本品。

【兒童用藥】如未咨詢醫(yī)生，含有阿司匹林的藥物不應用于兒童和青少年的伴或不伴發(fā)熱的病毒感染。某種病毒性疾病，尤其是流感a，b和水痘，可能會發(fā)生少見的危及生命的reye綜合癥，需立即進行藥物治療。合并應用阿司匹林時發(fā)生reye綜合癥的風險可能增加，但相關性尚未得以證實。持續(xù)地嘔吐可能是reye綜合癥的信號。

【藥物相互作用】1.本品不宜與抗凝血藥（如雙香豆素、肝素）及溶栓藥（鏈激酶）同用。2.抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄，使血藥濃度下降，不宜同用。3.本品與糖皮質(zhì)激素（如地塞米松等）同用，可增加胃腸道不良反應。4.本品可加強口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用，不應同用。5.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦服用水楊酸前應審慎權衡利弊；作為預防措施，長期治療的劑量盡量不超過150mg/天。在妊娠最后3個月，服用高劑量的阿司匹林（大于300mg/天）可能導致孕期延長，母體子宮的收縮受抑和胎兒的心肺毒性（例如動脈導管提前關閉）。此外，母親和胎兒的出血風險增加。水楊酸鹽及降解產(chǎn)物能少量地進入母乳。目前未發(fā)現(xiàn)偶然服用時對嬰兒產(chǎn)生不良反應，一般不需停止哺乳。但常規(guī)服用或高劑量攝入時，應盡早停止哺乳。

【藥理毒理】阿司匹林抑制血小板血栓素a2的生成從而抑制血小板聚集，其機理為不可逆的抑制環(huán)氧合酶的合成；由于血小板內(nèi)這些酶不可再合成，所以此抑制作用尤為顯著。阿司匹林對血小板還有其他抑制作用。因此它可廣泛應用于心血管疾病。阿司匹林為酸性非甾體藥物，具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎的特性。通?？诜?.3-1g阿司匹林用于緩解疼痛和低熱，如感冒和流感，可降低體溫和解除關節(jié)肌肉疼痛。阿司匹林也可應用于慢性、急性炎癥如風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、僵直性脊椎炎，一般每天服用4－8g的高劑量可治療上述疾病。臨床前安全資料動物試驗顯示高劑量水楊酸引起腎損害但無其它器官損害。體內(nèi)和體外試驗表明阿司匹林無致畸性和致癌性。水楊酸鹽在不同種類的動物可能有致畸性。也有報道稱孕期服用可影響孕卵著床，致胚胎毒性和胎毒性，子代學習能力障礙。

【藥物過量】水楊酸鹽毒性（劑量大于100mg/kg/天、超過2天可導致毒性）可能致需治療的慢性中毒，以及潛在的威脅生命的急性中毒（過量），兒童偶然攝入導致中毒。慢性水楊酸鹽中毒可表現(xiàn)為隱性無特異癥狀。輕度慢性水楊酸鹽中毒，或水楊酸反應，通常在大劑量反復服用后發(fā)生。癥狀包括頭暈，眩暈，耳鳴，耳聾，出汗，惡心和嘔吐，頭痛，以及意識錯亂，減少劑量后可得以控制。血漿濃度為150-300mg/ml可出現(xiàn)耳鳴。血漿濃度為300mg/ml以上時，可發(fā)生更嚴重的不良反應。急性中毒的主要特征為嚴重的酸堿平衡紊亂，可能隨年齡和中毒程度不同。兒童常表現(xiàn)為代謝性酸中毒。中毒的嚴重程度不能僅根據(jù)血漿濃度進行評估。胃排空減緩，胃內(nèi)形成凝結物，或服用腸溶劑型，阿司匹林的吸收可能延遲。阿司匹林中毒的治療取決于中毒的程度、階段和臨床癥狀以及相應的治療規(guī)范。主要措施應加速藥物的清除以及調(diào)節(jié)電解質(zhì)和酸堿平衡。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【藥代動力學】阿司匹林口服后經(jīng)胃腸道完全吸收。阿司匹林吸收后迅速降解為主要代謝產(chǎn)物水楊酸。阿司匹林和水楊酸血藥濃度的達峰時間分別為10-20分鐘和0.3-2小時。由于阿司匹林腸溶片具有抗酸性，所以在酸性胃液不溶解而在堿性腸液溶解。阿司匹林腸溶片相對普通片來說其吸收延遲3-6小時。阿司匹林和水楊酸均和血漿蛋白緊密結合并迅速分布于全身。水楊酸能進入乳汁和穿過胎盤。水楊酸主要經(jīng)肝臟代謝，代謝物為水楊酰尿酸、水楊酚葡糖苷酸、水楊酰葡糖苷酸、龍膽酸、龍膽尿酸。受肝酶代謝限制，水楊酸的清除為劑量依賴性。因此清除半衰期可從低劑量的2-3小時到高劑量的15小時。水楊酸及其代謝產(chǎn)物主要從腎臟排泄。

【有 效 期】60月

【包裝型號】鋁塑包裝，30片/盒。

【生產(chǎn)廠家】開開援生制藥股份有限公司

【批準文號】國藥準字h41023651