雙氯芬酸鈉凝膠(芬迪)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：雙氯芬酸鈉凝膠

??商品名稱：雙氯芬酸鈉凝膠(芬迪)

【性 狀】本品為水溶性凝膠。

【藥品成份】每100克芬迪凝膠含1克雙氯芬酸鈉

【用量用法】外用。按照痛處面積大小，使用本品適量，輕輕揉搓，使本品滲透皮膚，一日3-4次。

【規(guī)格包裝】1%*20g

【禁忌使用】1、對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2、對丙二醇過敏者禁用。

【不良反應(yīng)】1、可出現(xiàn)局部不良反應(yīng)：過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發(fā)紅等。2、部使用本品而導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況較少見，若將其用于較大范圍皮膚并長期使用，則可能出現(xiàn)下列情況：一般性皮疹、過敏反應(yīng)如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫、光過敏反應(yīng)等。

【兒童用藥】兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

【注意事項】1、于局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)嚴格按照說明書規(guī)定劑量使用，避免長期大面積使用。2、功能損害者以及妊娠、哺乳婦女使用前請咨詢醫(yī)師或藥師。3、品禁用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口。4、品僅供外用，禁止接觸眼睛和黏膜。5、使用1周后，局部疼痛未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。6、本品性狀發(fā)生改變時禁用。7、童必須在成人監(jiān)護下使用。8、將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因此孕婦應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應(yīng)用。其有效成份可穿透皮膚達到炎癥區(qū)域，緩解急、慢性炎癥反應(yīng)，對因外傷或風(fēng)濕病引起的炎癥，本品可使炎性腫痛減輕、疼痛緩解。

【包裝型號】襯塑鋁管，20g/支。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10950214

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】馬應(yīng)龍藥業(yè)集團股份有限公司