枸櫞酸鐵銨維b1糖漿Ⅱ(興華)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：枸櫞酸鐵銨維b1糖漿Ⅱ

??商品名稱：枸櫞酸鐵銨維b1糖漿Ⅱ

??英文名稱：ammoniumferriccitrateandvitaminb1syrupⅡ

【成 份】

??化學(xué)名：枸櫞酸鐵銨

??分子式：fec6h5o7，(nh4)3c6h5o7

??分子量：488.00

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑，每10毫升含枸櫞酸鐵銨，維生素b。

【規(guī)格包裝】200ml

【性 狀】本品為糖漿劑。

【不良反應(yīng)】1.可見胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘等。2.可排黑便，因鐵與腸內(nèi)硫化氫結(jié)合生成黑色硫化鐵，從而使大便變黑，患者勿須顧慮。

【用量用法】口服，成人：一次10～20毫升，一日3次；兒童一日三次，用量見下年齡（歲）1-3體重（公斤）10-14一次用量（毫升）2年齡（歲）4-6體重（公斤）16-20一次用量（毫升）4年齡（歲）7-9體重（公斤）22-26一次用量（毫升）6年齡（歲）10-12體重（公斤）28-32一次用量（毫升）10飯后服。預(yù)防劑量為治療量的1/5。

【注意事項】1.用于日常補鐵時，應(yīng)采用預(yù)防量。2.治療劑量不得長期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。3.下列情況患者慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃及十二指腸潰瘍，潰瘍性結(jié)腸炎。4.勿與濃茶同服。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】對本品過敏者禁用。鐵負荷過高或非缺鐵性貧血者禁用。肝腎功能嚴重不全者禁用。胃、十二指腸潰瘍，潰瘍性結(jié)腸炎患者禁用。[注意事項]酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用。勿與濃茶同服。本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。兒童必須在成人監(jiān)護下使用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品勿與抗酸藥如碳酸氫鈉等并用。可減少鐵吸收的藥物有西咪替丁、磷酸鹽、四環(huán)素類抗生素、鞣酸、去鐵胺等。維生素c、稀鹽酸等可增加鐵吸收。本品可減少左旋多巴、卡比多巴、喹諾酮類藥物的吸收。如正在服用其它藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥理毒理】本品所含枸櫞酸鐵銨為補鐵劑。鐵是紅細胞中血紅蛋白組成元素，缺鐵時紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血。維生素b1參與體內(nèi)輔酶的形成，對缺鐵性貧血具有輔助治療作用。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封。

【藥代動力學(xué)】本品為三價鐵劑，在消化道內(nèi)轉(zhuǎn)為亞鐵鹽后方可吸收。亞鐵離子主要在十二指腸及空腸近端吸收。對非缺鐵者，口服攝入鐵的5%～10%可自腸黏膜吸收。隨著體內(nèi)鐵貯存量的缺乏，吸收量可成比例增加，所以對一般缺鐵患者，20％～30%攝入鐵可被吸收。與食物同時攝入鐵，其吸收量均較空腹時減少1/3～1/2。鐵吸收后與轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合后進入血循環(huán)，以供造紅細胞所用，也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式累積在肝、脾、骨髓及其他網(wǎng)狀內(nèi)皮組織。蛋白結(jié)合率在血紅蛋白中很高，肌紅蛋白、酶及轉(zhuǎn)運鐵的蛋白均較低，鐵蛋白或含鐵血黃素也很低。鐵在人體中每日排泄極微量，見于尿、糞、汗液、脫落的腸黏膜細胞及酶內(nèi)，喪失總量每日為0.5～1.0mg。女性由于月經(jīng)、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄約1.5～2.0mg，口服鐵劑后不能自腸道吸收者均隨糞便排出。

【有 效 期】24月

【包裝型號】200ml/瓶。

【生產(chǎn)廠家】通化興華藥業(yè)有限責(zé)任公司

【批準文號】國藥準字h22025467