鹽酸氨溴索緩釋膠囊(百沫舒)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸氨溴索緩釋膠囊

商品名稱：鹽酸氨溴索緩釋膠囊(百沫舒)

英文名稱：ambroxolhydrochloridesustainedreleasecapsules

【成 份】

化學名：反4-2-氨基-3,5-二溴芐基-氨基-環(huán)己醇鹽酸鹽

分子式：c13h19br2cln2o

分子量：414.56

【藥品成份】本品每粒含鹽酸氨溴索75毫克。輔料為淀粉、蔗糖、蟲膠、聚乙烯吡咯烷酮、滑石粉。

【主要作用/適應癥】 適用于痰液粘稠而不易咳出者。

【性 狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色的球形小丸。

【用量用法】口服，成人，一次1粒，一日1次。

【規(guī)格包裝】75mgx6粒/盒

【禁忌使用】對本品過敏者禁用。

【不良反應】偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。

【兒童用藥】兒童遵醫(yī)囑。

【注意事項】1.孕婦及哺乳期婦女慎用?！　?.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師?！　?.應避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道?！　?.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉(zhuǎn)，應及時就醫(yī)。　　5.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)?！　?.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用?！　?.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。　　8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。　　9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】.本品與抗生素（阿莫西林頭孢呋新紅霉素強力霉素）同時使用可導致抗生素在肺組織濃度升高.如與其它藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師

【藥代動力學】口服本品75mg后，約4小時血藥濃度達峰值，（cmax）為163.1（16.6ng/ml），并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多；血漿蛋白結合率90%；本品主要經(jīng)過肝代謝；清除半衰期約7小時，主要從尿中排泄。

【藥理毒理】本品為黏液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺的分泌。從而降低痰液粘度，促進肺部表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。

【包裝型號】75mgx6粒/盒。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【批準文號】國藥準字h20030640

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】北京紫竹藥業(yè)有限公司