酮洛芬片(北衛(wèi))說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

??通用名稱(chēng)：酮洛芬片

??商品名稱(chēng)：酮洛芬片(北衛(wèi))

??英文名稱(chēng)：ketoprofentablets

【性 狀】本品為白色片。

【藥品成份】β-甲基-(3-苯甲酰基)苯乙酸又名酮基布洛芬。

【用量用法】口服關(guān)節(jié)痛：一次1片，一日3～4次。最大用量一天4片。痛經(jīng)：一次1片，每6～8小時(shí)1次，必要時(shí)可增至每次2片。為減少對(duì)胃腸道刺激，應(yīng)飯后即服用。

【規(guī)格包裝】50mg*12s*2板

【禁忌使用】1.對(duì)其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者禁用。

【不良反應(yīng)】1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高。2.罕見(jiàn)皮疹，過(guò)敏性腎炎，膀胱炎，腎病綜合征，腎乳頭壞死或腎功能衰竭，支氣管痙攣。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】1．交叉過(guò)敏：對(duì)阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥過(guò)敏者，本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)。2．對(duì)診斷的干擾：(1)由于本品對(duì)血小板聚集有抑制作用，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)3～4秒；(2)本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低；(3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高；(4)由于本品在尿中代謝產(chǎn)物的干擾，可影響尿17一羥皮質(zhì)醇（17－ohcs）的測(cè)定結(jié)果。3．有下列情況者應(yīng)慎用：（1）原有支氣管哮喘者，用藥后可加重；（2）心功能不全、高血壓，用藥后可加重水潴留，水腫；（3）血友病或其他出血性疾?。ò系K及血小板功能異常），用藥后出血時(shí)間延長(zhǎng)，出血傾向加重。（4）有消化道潰瘍病史者，應(yīng)用本品時(shí)易出現(xiàn)胃腸道副作用，包括產(chǎn)生新的潰瘍。（5）腎功能不全者用藥后腎臟不良反應(yīng)增多，甚至導(dǎo)致腎功能衰竭。（6）本品用于肝硬變患者尤應(yīng)慎重，因血中游離藥物濃度可升高，必要時(shí)可用最小有效劑量，并應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥物相互作用】1．本品與其他解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥同時(shí)服用時(shí)，可增加胃腸道不良反應(yīng)，并可導(dǎo)致潰瘍。2．本品與肝素、雙香豆素等抗凝藥同時(shí)使用，可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，增加出血傾向。3．與呋塞米（呋喃苯胺酸）同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱；本品可降低抗高血壓藥的降壓效果。4．本品可增高地高辛、甲氨蝶呤和口服降糖藥的血藥濃度，故不宜同服。5．如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】與食物、奶類(lèi)同服時(shí)吸收減慢，但吸收仍較完全。一次給藥后約4～6小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。血漿蛋白結(jié)合率為99%(老年人可較低)。t1/2β為1.6～4小時(shí)(平均3小時(shí))，主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式從尿排出，以原形物排出約10%。老年人、肝腎功能不全者其清除率下降22%～50%。

【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥。除抑制環(huán)氧化酶外，尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而減輕炎癥和損傷部位疼痛感覺(jué)。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口ld50為101mg/kg。

【包裝型號(hào)】每板12片，每盒2板。

【貯藏方式】密封，在陰涼處保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h11021997

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】北京北衛(wèi)藥業(yè)有限責(zé)任公司