萘普生鈉膠囊(倍利)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：萘普生鈉膠囊

??商品名稱：萘普生鈉膠囊(倍利)

??英文名稱：naproxensodiumcapsules

【成 份】

??化學(xué)名：（+）a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸鈉

??分子式：c14h13nao3

【藥品成份】萘普生鈉。

【規(guī)格包裝】24s

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【不良反應(yīng)】1.可見惡心﹑嘔吐﹑消化不良﹑便秘﹑胃不適﹑頭暈﹑頭痛﹑嗜睡﹑耳鳴﹑呼吸急促﹑呼吸困難﹑哮喘﹑皮膚瘙癢﹑下肢水腫。2.可見視力模糊或視力障礙﹑聽力減退﹑腹瀉﹑口腔刺激或痛感﹑心慌﹑多汗。3.可見胃腸出血﹑腎損害﹑過敏性皮疹﹑精神抑郁﹑肌無力﹑血象異常﹑肝功能損害。

【用量用法】口服1.成人常用量①抗風(fēng)濕：一次0.25～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；②鎮(zhèn)痛：首次0.5g，以后一次0.25g，必要時每6～8小時1次；③痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎：首次0.75g，以后一次0.25g，每8小時1次，直到急性發(fā)作停止；(4)痛經(jīng)：首次0.5g，以后必要時0.25g，每6～8小時1次。2.兒童常用量抗風(fēng)濕：每日按體重10mg／kg，分2次服?；蜃襻t(yī)囑。

【注意事項】1.本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.有下列情況患者慎用：60歲以上﹑支氣管哮喘﹑肝腎功能不全﹑凝血機制或血小板功能障礙（如血友?。?。3.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：有消化性潰瘍史﹑胃腸道出血﹑心功能不全﹑高血壓。4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。5.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）。6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。7.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.哮喘、鼻息肉綜合征、血管神經(jīng)性水腫，以及對阿司匹林或其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。3.有消化道潰瘍或消化道潰瘍史的患者禁用。

【老年患者用藥】1.抗風(fēng)濕，一次0.25g～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g。2.止痛，首次0.5g以后一次0.25g，必要時每6～8小時1次。3.痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作，首次0.7g，以后一次0.25g，每8小時1次，直到急性發(fā)作停止。

【兒童用藥】小兒常用量抗風(fēng)濕，每日按體重10mg/kg，分2次服。

【藥物相互作用】1.飲酒或與其他抗炎鎮(zhèn)痛藥同用可使胃腸道不良反應(yīng)增多，并有潰瘍發(fā)作的危險。2.與肝素﹑雙香豆素等抗凝藥同用，出血時間延長，可出現(xiàn)出血傾向，并有導(dǎo)致胃腸道潰瘍的可能。3.本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。4.本品可抑制鋰的排泄，使血鋰濃度升高。5.與丙磺舒同用時，本品血藥濃度升高，半衰期延長，療效增加，但不良反應(yīng)也相應(yīng)增加。6.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥理毒理】萘普生具有劑量依賴性的抗炎鎮(zhèn)痛和解熱作用。抗炎作用強度約為等劑量保泰松的11倍，鎮(zhèn)痛、解熱作用是阿司匹林的7倍和22倍?？寡?、鎮(zhèn)痛、解熱作用相當(dāng)于吲哚美辛。作用機制為萘普生通過抑制cox活性，從而抑制pg合成而產(chǎn)生作用，但對cox2的選擇性抑制作用更強，故其抗炎作用強，而胃腸道不良反應(yīng)較小。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封。

【藥代動力學(xué)】萘普生游離酸和鈉鹽的應(yīng)用等效劑量為1：1。1。口服后均易自胃腸道吸收，且完全，但其鈉鹽吸收速度更快，服藥1小時后達血藥峰濃度，游離酸則需2小時。胃內(nèi)容物可延長其吸收時間，但不影響其吸收率。血漿蛋白的結(jié)合率高（＞99。5%）?？煞植加谌斫M織，滑膜液中達有效濃度，并可透過胎盤，進入胎兒體內(nèi)。經(jīng)肝臟代謝，腎臟排泄，排泄物中大部分為代謝產(chǎn)物，少量原形。約有3%自糞便排出，1%乳汁分泌。血漿t1/2為13小時。本品亦可直腸給藥，但吸收速度比口服慢。

【有 效 期】24月

【包裝型號】24粒/盒。

【生產(chǎn)廠家】浙江迪耳藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h33022543