復(fù)方酮康唑軟膏(奧瑞特)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：復(fù)方酮康唑軟膏

??商品名稱：復(fù)方酮康唑軟膏

??英文名稱：compoundketoconazolecream

【性 狀】本品為黃白色軟膏。

【藥品成份】本品的主要成分是酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。

【用量用法】清洗后，取適量均勻涂擦患處。一日2次。療程：一般體股癬為2周，手足癬以4周為宜。

【規(guī)格包裝】10g*1支

【禁忌使用】1.對(duì)本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質(zhì)激素類藥物過敏者禁用。2.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【不良反應(yīng)】1.常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細(xì)血管擴(kuò)張等。2.可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對(duì)感染的易感性增加等。3.長期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。4.偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。

【兒童用藥】小兒禁用。

【注意事項(xiàng)】1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，宜穿棉織寬松內(nèi)褲。3.足癬患者，浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應(yīng)透氣。4.為減少感染復(fù)發(fā)，對(duì)念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。5.本品含有強(qiáng)效丙酸氯倍他索，若長期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于其全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（pha）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本品不能長期、大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。6.本品應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7.如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒有及時(shí)改善，應(yīng)停用本品直至感染得到控制。8.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。9.面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處連續(xù)使用不能超過2周，癥狀不緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師。10.嬰幼兒和兒童慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。2.哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時(shí)內(nèi)血中未檢出（低于5ng/ml的檢測限）。丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經(jīng)腎臟排出。

【藥理毒理】酮康唑?qū)龠溥蝾惪拐婢帯?duì)皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用；除蟲霉目外，對(duì)曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素p-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強(qiáng)效皮質(zhì)激素。作用迅速具有較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用及抗炎作用。

【包裝型號(hào)】10g*1支/盒。

【貯藏方式】密閉，在涼暗處保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20053051

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】浙江奧瑞特制藥有限公司