甲硝唑膠漿含漱液(杏輝天力)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：甲硝唑膠漿含漱液

??商品名稱：甲硝唑膠漿含漱液

??英文名稱：metronidazolemucilagegargle

【性 狀】微黃色的半透明粘稠液，微香，味甜、略苦。

【藥品成份】甲硝唑膠漿。

【用量用法】將10滴原液滴于50ml溫開水中，搖勻后含漱3～5分鐘吐出，一日3次，連用7日。

【規(guī)格包裝】0.5%*100ml

【禁忌使用】對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。

【不良反應(yīng)】偶見味覺改變和口腔粘膜微刺痛、惡心、嘔吐等，停藥后可消失。因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后可能產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)，如：可逆性粒細(xì)胞減少；頭痛、眩暈、癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、尿液顏色發(fā)黑等其他反應(yīng)。

【兒童用藥】兒童應(yīng)慎用。

【注意事項(xiàng)】1．本品不宜口服，含漱時(shí)須稀釋后使用?！　?．使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)或過敏反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥?！　?．接受抗凝血藥治療的患者、肝、腎功能減退者應(yīng)慎用?！　?．用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對照研究，因此，孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】本品大量使用經(jīng)粘膜吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。

【藥代動力學(xué)】本品為局部用藥，但可自粘膜部分吸收。吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物。少部分隨糞便或從皮膚排泄。

【藥理毒理】甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的dna代謝過程，促使細(xì)胞死亡。

【包裝型號】100ml/瓶/盒。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20010809

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】杏輝天力(杭州)藥業(yè)有限公司