天麻素片(鼎恒升)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：天麻素片

??商品名稱：天麻素片

??英文名稱：gastrodintablets

【成 份】

??化學名：4-羥基苯-β-d吡喃葡萄糖苷。

??分子式：c13h18o7

??分子量：295.38

【藥品成份】本品主要成份為天麻素。

【規(guī)格包裝】25mg*24s

【性 狀】本品為包衣片，片心為白色。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)輕微，有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀，但不致影響病人接受用藥，也無需特殊處理。

【用量用法】口服，每次2～4片，一日3次。

【注意事項】1.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。2.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。3.請將本品放在兒童不能接觸的地方。4.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】對本品過敏者禁用。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

【藥理毒理】1.藥理天麻素可恢復(fù)大腦皮質(zhì)興奮與抑制過程間的平衡失調(diào)，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。2.毒理急性毒性實驗：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5g/kg，觀察3天，未見中毒及死亡。亞急性毒性實驗：犬及小鼠給藥4～6天后，經(jīng)血液化驗，對紅細胞、白細胞及血小板計數(shù)無影響。血液化驗測定對谷丙轉(zhuǎn)氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細胞變性。以上結(jié)果表明，天麻素對造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血脂均無影響。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密閉。

【藥代動力學】小鼠灌服天麻素后，從胃腸道消失很快，2小時后僅存劑量的5.2%，血中上升很快，t1/2α僅為6分鐘，在1小時前后維持較高水平，與小鼠鎮(zhèn)靜作用時間一致，消除半衰期靜注為4.44小時，口服為7.47小時。在體內(nèi)分布以腎最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出，灌胃后24小時從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小時，膽汁和糞便排出很少。

【有 效 期】36月

【包裝型號】每盒裝24片。

【生產(chǎn)廠家】黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司

【批準文號】國藥準字h23023529