塞克硝唑膠囊(芙美秀)說(shuō)明書

【藥品名稱】

??通用名稱：塞克硝唑膠囊

??商品名稱：塞克硝唑膠囊(芙美秀)

??英文名稱：secnidazolecapsules

【成 份】

??化學(xué)名：1-(2-羥基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑

??分子式：c7h11n3o3

??分子量：185.18

【藥品成份】塞克硝唑。

【規(guī)格包裝】0.25g*8s

【性 狀】本品內(nèi)容物為類白色至淡黃色顆粒或粉末。

【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)為口腔金屬異味。偶見不良反應(yīng)有消化道紊亂(如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛)、皮膚過(guò)敏反應(yīng)(如皮疹、蕁麻疹、搔癢)、深色尿、白細(xì)胞減少(停藥后恢復(fù)正常)。罕見不良反應(yīng)：眩暈、頭痛、中度的神經(jīng)功能紊亂。

【用量用法】腸阿米巴病、賈第蟲病、滴蟲病、細(xì)菌性陰道炎及厭氧菌感染成年患者口服本品2.0克(8片)，兒童口服本品30mg/kg，每天1次；肝阿米巴病患者口服本品1.5克(5片)，兒童口服本品30mg/kg，每天1次，連續(xù)5天。

【注意事項(xiàng)】1.血象異常即往史的患者慎服本品。2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。3.應(yīng)放置在兒童觸不到的地方。

【禁忌使用】1.對(duì)塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過(guò)敏者。2.妊娠期及哺乳期婦女。

【老年患者用藥】目前尚無(wú)65歲以上老人用藥的資料。

【兒童用藥】12歲以上兒童可以服用本品，單次服用本品的劑量為30mg/kg，或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

【藥物相互作用】1.本品與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯(cuò)亂，服用本品治療期間或至少服藥后一天內(nèi)不可飲酒，以免發(fā)生雙硫醒樣反應(yīng)。2.本品對(duì)華法令的抗凝作用有很強(qiáng)的抑制，故有血象異常即往史的患者不宜服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或有可能妊娠的婦女禁用本品；本品口服吸收后能夠透過(guò)胎盤屏障進(jìn)入乳汁，因此服藥期間，哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。

【藥理毒理】本品為5-硝基咪唑類抗原蟲和厭氧菌藥物，作用于原蟲或厭氧菌的生長(zhǎng)期，破壞dna鏈或抑制dna的合成，導(dǎo)致原蟲和厭氧菌死亡。本品對(duì)泌尿生殖器內(nèi)滴蟲、腸道及組織內(nèi)阿米巴原蟲和賈第鞭毛蟲等有較強(qiáng)的殺滅作用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【貯藏方式】密閉，置陰涼干燥處。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)資料：吸收：本品口服后吸收迅速，1.5～3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，單次口服本品0.5～2g的絕對(duì)生物利用度近100℅。在應(yīng)用劑量范圍內(nèi)，給藥劑量與最大血漿藥物濃度(cmax)及血藥濃度－時(shí)間曲線下面積(auc)成正比。分布：本品在體內(nèi)分布范圍不廣泛，穩(wěn)態(tài)分布體積很小(49.2l)，僅約血漿藥物總量的15％與血漿蛋白或球蛋白結(jié)合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近，因此本品極易透過(guò)牙齦組織。本品還能透過(guò)胎盤屏障進(jìn)入乳汁。代謝：本品主要在肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物為rp35843。排泄：本品清除速度為1.68l∕h(28ml∕min)。本品以原藥隨尿液排出，但速度緩慢，單次口服塞克硝唑2g，72小時(shí)后尿樣中可檢出大約10～25℅塞克硝唑(包括原藥和代謝物)，96小時(shí)累積經(jīng)尿排泄量約為50℅。本品消除半衰期為17～29小時(shí)。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】0.25g*8s/盒。

【生產(chǎn)廠家】海南海力制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20080791