阿司匹林雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊(德力舒)說(shuō)明書

【藥品名稱】

??通用名稱：阿司匹林雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊

??商品名稱：阿司匹林雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊(德力舒)

??英文名稱：aspirinanddipyridamolesustained-releasecapsules

【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色薄膜衣片和黃色微丸。

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑，每粒含雙嘧達(dá)莫100mg和阿司匹林12.5mg。

【用量用法】□服，成人每次2粒(阿司匹林25mg和雙嘧達(dá)莫200mg)，每日二次，早晚各服一次?？膳c食物同服，也可分開。本品應(yīng)整粒吞服，不能咀嚼。

【規(guī)格包裝】12s

【禁忌使用】下列患者禁用：1、對(duì)阿司匹林或雙嘧達(dá)莫過(guò)敏者；2、已知對(duì)其它非甾體抗炎藥過(guò)敏者；3、具有哮喘、過(guò)敏性鼻炎和鼻息肉患者；4、胃十二指腸潰瘍或其它原因引起消化道出血的患者；5、患出血性疾病及有出血危險(xiǎn)的患者；6、口服抗凝劑(如肝素、雙香豆素、氨芐喹哌啶及尿素)類藥物患者；7、孕婦及哺乳期婦女。

【不良反應(yīng)】1、全身：過(guò)敏，發(fā)熱。2、心血管：低血壓。3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：昏迷，頭昏、感覺(jué)異常、腦出血、顱內(nèi)出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血。4、胃腸：胃炎、潰瘍、胃穿孔。5、聽(tīng)覺(jué)和前庭障礙：耳鳴、耳聾、高頻聽(tīng)力喪失的病人可能感覺(jué)不到耳鳴，因此對(duì)于此種病人耳鳴不能作為水楊酸中毒的臨床指標(biāo)。6、心率和心律失常：心動(dòng)過(guò)速、心悸、心律失常、室上性心動(dòng)過(guò)速。7、肝膽系統(tǒng)異常：膽石癥、黃疸、肝功能異常。8、營(yíng)養(yǎng)代謝異常：高血糖、口干。9、血小板，出血、凝血異常：血腫，齒齦出血。10、精神異常：易激動(dòng)。11、生殖：子宮出血。12、呼吸：呼吸急促、哮喘、支氣管痙攣、咯血、肺水腫。13、感覺(jué)異常：味覺(jué)喪失。14、皮膚和附件異常：搔癢，蕁麻疹。15、泌尿生殖系統(tǒng)異常：腎功能不全和衰竭、血尿。16、血管：潮紅

【兒童用藥】兒童使用本品的安全性未建立。

【注意事項(xiàng)】1、肝、腎功能不全者慎用；2、有消化道潰瘍病史的患者慎用；3、患嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病(如不穩(wěn)定心絞痛或新近發(fā)生的心肌梗塞等的患者)慎用；4、在服藥期間應(yīng)避免飲酒，以防出血的發(fā)生；5、在服藥期間應(yīng)密切關(guān)注和警惕與消化道潰瘍和出血相關(guān)的癥狀，如腹痛、嘔血、黑便等，早期發(fā)現(xiàn)消化道潰瘍和出血，及時(shí)就診和停藥；6、在服藥期間不宜進(jìn)行外科手術(shù)，以免發(fā)生大出血；7、低血壓患者慎用；8、患有痛風(fēng)、月經(jīng)過(guò)多的患者應(yīng)酌情慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，老年健康人(>65歲)用本復(fù)方制劑后，雙嘧達(dá)莫血漿濃度(以auc檢測(cè))比55歲以下人的血漿濃度約高40%。提示,老年人應(yīng)用本品應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。

【藥物過(guò)量】由于雙嘧達(dá)莫與阿司匹林的比率，故本品的藥物過(guò)量可能與雙嘧達(dá)莫的藥物過(guò)量的體征和癥狀一致。雙嘧達(dá)莫：雙嘧達(dá)莫藥物過(guò)量的主要癥狀如：發(fā)熱、面紅、出汗、不安、感覺(jué)無(wú)力及眩暈，偶可觀察到血壓下降及心動(dòng)過(guò)速。對(duì)癥治療可包括洗胃，使用升壓藥。因?yàn)殡p嘧達(dá)莫高度蛋白結(jié)合，故透析無(wú)益處。阿司匹林：水楊酸的毒性主要來(lái)自于急性攝取(藥物過(guò)量)或長(zhǎng)期毒性。水楊酸過(guò)量的早期信號(hào)，包括耳鳴，血漿濃度接近200μg/ml時(shí)即產(chǎn)生。阿司匹林血漿濃度超過(guò)300μg/ml產(chǎn)生明顯的毒性；超過(guò)400μg/ml時(shí),產(chǎn)生嚴(yán)重的毒性。成人阿司匹林的致死量約為30g。治療主要有支持療法，包括水楊酸的清除，保持體內(nèi)酸堿與電解質(zhì)的平衡。

【藥物相互作用】腺苷：已有文獻(xiàn)報(bào)道，雙嘧達(dá)莫可提高腺苷的血藥濃度及對(duì)心血管的作用。需要時(shí)應(yīng)調(diào)整腺苷的劑量。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ace)抑制劑：阿司匹林間接作用于腎素-血管緊張素轉(zhuǎn)換通道，與阿司匹林共同給藥，ace抑制劑的降鈉及降血壓作用降低。乙酰唑胺：阿司匹林與乙酰唑胺共用時(shí)，由于它們?cè)谀I小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄，可導(dǎo)致乙酰唑胺血清濃度升高?？鼓齽┲委?肝素和華法令)：使用抗凝劑治療的病人，因藥物間相互作用及對(duì)血小板的影響，加大了出血的危險(xiǎn)性。阿司匹林可置換與蛋白結(jié)合的華法令，導(dǎo)致延長(zhǎng)了凝血時(shí)間及出血時(shí)間。阿司匹林增加肝素的抗凝活性，加大了出血的危險(xiǎn)?？贵@厥藥：水楊酸可置換蛋白結(jié)合的苯妥英及丙戊酸，導(dǎo)致苯妥英的總濃度降低及提高血清丙戊酸水平。β-阻斷劑：與阿司匹林同服，抑制腎前列腺素，導(dǎo)致降低腎血流，降低β-阻斷劑的降壓效果。乙酰膽堿脂酶抑制劑：雙嘧達(dá)莫可抵消乙酰膽堿脂酶抑制劑的效果，因此，有可能加重肌無(wú)力。甲氨蝶呤：水楊酸可抑制甲氨蝶呤的腎清除，引起骨髓毒性，特別是在老年人或腎功能不全者。利尿劑：在腎臟和心血管疾病患者中合用阿司匹林和利尿劑時(shí)，可能會(huì)減低利尿劑的療效。非甾體抗炎藥(nsaids)：阿司匹林與其它非甾體抗炎藥合用，可能增加出血或?qū)е履I功能降低?？诜堤撬帲褐械葎┝康陌⑺酒チ挚稍黾咏堤撬幍挠行?，導(dǎo)致低血糖?？雇达L(fēng)藥(丙磺舒及苯磺唑酮)：水楊酸可消除抗痛風(fēng)藥的促尿酸排泄作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】過(guò)量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。

【包裝型號(hào)】12s/盒。

【貯藏方式】密閉，置陰涼干燥處。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20051028

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】海南海力制藥有限公司