幼兒保健(華潤三九)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：幼兒保健

商品名稱：幼兒保健

【性 狀】小兒清熱止咳口服液：本品為棕黃色的液體，久置有少量沉淀；味甘、微苦。小兒氨酚黃那敏顆粒：本品為淡橙黃色顆粒。小兒七星茶顆粒：本品為淺黃棕色至紅棕色的顆粒；氣微，味甜、微苦。

【藥品成份】小兒清熱止咳口服液：本品的處方組成為麻黃、苦杏仁(炒)、石膏、黃芩、板藍根、北豆根、甘草。輔料為蜂蜜、蔗糖、苯甲酸鈉。小兒氨酚黃那敏顆粒：本品為復方制劑，每袋含對乙酰氨基酚125毫克，馬來酸氯苯那敏0.5毫克，人工牛黃5毫克。輔料為蔗糖。小兒七星茶顆粒：薏苡仁稻芽山楂淡竹葉鉤藤蟬蛻甘草

【規(guī)格包裝】10ml*8支+5g*20袋+7g*9袋

【主要作用/適應癥】 小兒清熱止咳口服液：清熱宣肺，平喘，利咽。用于小兒外感風熱所致的感冒，癥見發(fā)熱惡寒、咳嗽痰黃、氣促喘息、口干音啞、咽喉腫痛。小兒氨酚黃那敏顆粒：適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。小兒七星茶顆粒：開胃消滯，清熱定驚。用于小兒積滯化熱，消化不良，不思飲食，煩躁易驚，夜寐不安，大便不暢，小便短赤。

【不良反應】小兒清熱止咳口服液：尚不明確。小兒氨酚黃那敏顆粒：有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢復。小兒七星茶顆粒：尚不明確。

【用量用法】小兒清熱止咳口服液：口服。一歲至二歲一次服3～5毫升，三歲至五歲一次服5～10毫升，六歲至十四歲一次服10～15毫升，一日3次。用時搖勻。小兒氨酚黃那敏顆粒：溫開水沖服，12歲以下兒童用量見下表：2～3歲12～14公斤0.5～1袋/次；4～6歲16～20公斤1～1.5袋/次；7～9歲22～26公斤1.5～2袋/次；10～12歲28～32公斤2～2.5袋/次；一日3次。小兒七星茶顆粒：開水沖服，一次3.5～7g,一日3次。

【注意事項】小兒清熱止咳口服液：1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3.嬰兒應在醫(yī)師指導下服用。4.高血壓、心臟病患兒慎用。糖尿病患兒、脾虛易腹瀉者應在醫(yī)師指導下服用。5.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫(yī)院就診。6.咳喘加重應及時去醫(yī)院就診。7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。小兒氨酚黃那敏顆粒：1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。3.1歲以下兒童應在醫(yī)師指導下使用。4.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。5.肝、腎功能不全者慎用。6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。小兒七星茶顆粒：1、忌食生冷、油膩等不易消化食品。2、治療一周后癥狀未見改善者，應及時到醫(yī)院咨詢醫(yī)師。3、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。4、本品形狀改變時禁止使用。5、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】小兒清熱止咳口服液：尚不明確。小兒氨酚黃那敏顆粒：1.對本品過敏者禁用。2.新生兒或早產兒禁用。3.肝、腎功能不全者禁用。小兒七星茶顆粒：尚不明確。

【老年患者用藥】小兒氨酚黃那敏顆粒：尚不明確。

【兒童用藥】小兒氨酚黃那敏顆粒：新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

【藥物相互作用】小兒清熱止咳口服液：如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。小兒氨酚黃那敏顆粒：1.與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同用，可增加腎毒性的危險。2.本品不宜與氯霉素、巴比妥類（如苯巴比妥）等并用。3.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。小兒七星茶顆粒：如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】小兒氨酚黃那敏顆粒：本品中對乙酰氨基酚，人工牛黃均可通過胎盤，可能會對胎兒造成不良影響，對胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黃不詳外，均能通過乳汁分泌，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥理毒理】小兒氨酚黃那敏顆粒：本品中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解熱鎮(zhèn)痛作用；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏癥狀；人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)驚作用。

【藥物過量】小兒氨酚黃那敏顆粒：藥物過量（包括中毒量）時，可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等癥狀，且可持續(xù)24小時。2-4天內出現(xiàn)肝功能損害，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大、黃疸?！　》庍^量時應洗胃或催吐，并給予對乙酰氨基酚拮抗劑n-乙酰半胱氨酸，不得給活性炭，因后者可影響拮抗藥的吸收。n-乙酰半胱氨酸開始時按體重給予140mg/kg口服，然后以70mg/kg每4小時1次，共用17次。病情嚴重時可靜脈給藥，將藥物溶于5%葡萄糖注射液200ml中靜注。拮抗藥宜盡早應用，12小時內給藥療效滿意，超過24小時療效差些。治療中應進行血藥濃度檢測，并給予其他支持療法。

【貯藏方式】密封。

【藥代動力學】小兒氨酚黃那敏顆粒：本品中對乙酰氨基酚口服吸收后在體內分布均勻，約有25%與血漿蛋白結合。口服后0.5～2小時血藥濃度達峰值。半衰期(t1/2)一般為1～4小時(平均2小時)，腎功能不全時半衰期不受影響，但肝功能不全患者及新生兒、老年人半衰期有所延長，而小兒則有所縮短。對乙酰氨基酚能通過乳汁分泌；90%～95%在肝臟代謝，主要代謝產物為葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結合物，中間代謝產物對肝臟、腎臟有毒。主要以與葡糖醛酸結合的形式從腎臟排泄，不到5%以原形由尿排出。

【有 效 期】24月

【包裝型號】10ml*8支+5g*20袋+7g*9袋/套。

【生產廠家】華潤三九(黃石)藥業(yè)有限公司

【批準文號】國藥準字z42021104