鹽酸氟桂利嗪膠囊(九勢)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊

??商品名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊(九勢)

??英文名稱：flunarizinehydrochloridecapsules

【成 份】

??化學(xué)名：(e)-1-[雙(4-氟苯基)甲基］-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽

??分子式：c26h26f2n2·2hcl

??分子量：477.42

【藥品成份】本品主要成份為：鹽酸氟桂利嗪。

【規(guī)格包裝】60s

【性 狀】本品為膠囊劑。

【不良反應(yīng)】1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有：(1)嗜睡和疲憊感為最常見。(2)長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見。(3)椎體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。(4)少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。2.消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。3.其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

【用量用法】1.包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。2.特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個療程。3.間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。4.偏頭痛預(yù)防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。5.腦動脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期，氟桂利嗪每日5～10mg。

【注意事項】1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。2.嚴格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。4.由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。5.駕駛員和機械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

【禁忌使用】有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

【兒童用藥】由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應(yīng)敏感；代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

【藥物相互作用】1.與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時，加重鎮(zhèn)靜作用。2.與苯妥英鈉，卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。3.放射治療病人合用桂利嗪，可提高對腫瘤細胞的殺傷力。4.在應(yīng)用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本品能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

【藥理毒理】本品是一種鈣通道阻斷劑，能防止因缺血等原因?qū)е碌募毎麅?nèi)病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有：1.緩解血管痙攣，對血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動脈和頸內(nèi)動脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍。2.前庭抑制作用，能增加耳蝸小動脈血流量，改善前庭器官循環(huán)。3.抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發(fā)作。4.保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封，在干燥處保存。

【藥代動力學(xué)】本品口服2～4小時達血漿峰值，t1/2為2.4～5.5小時,體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5～6周達穩(wěn)態(tài)血濃度，90％與血漿蛋白結(jié)合，可通過血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進入腸道，經(jīng)大便排泄。

【有 效 期】24月

【包裝型號】60粒/盒。

【生產(chǎn)廠家】河南九勢制藥股份有限公司

【批準文號】國藥準字h20073884