萘普生片(輔仁)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：萘普生片

??商品名稱：萘普生片

??英文名稱：naproxentablets

【成 份】

??化學名：(+)α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸

??分子式：c14h14o3

??分子量：230.26

【藥品成份】本品主要成份萘普生。

【規(guī)格包裝】0.25g*60s

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【不良反應】1.可見惡心、嘔吐、消化不良、便秘、胃不適、頭暈、頭痛、嗜睡，耳鳴、呼吸急促、呼吸困難、哮喘、皮膚瘙癢、下肢水腫。2.可見視力模糊或視力障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。3.偶見胃腸出血、腎損害、過敏性皮疹、精神抑郁、肌無力、血象異常、肝功能損害。

【用量用法】口服。成人首次0.5克，以后一次0.25克，必要時每6-8小時一次。

【注意事項】1.本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙(如血友病)。3.下列情況患者應在醫(yī)師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。5.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復方抗感冒藥)。6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。7.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品改性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.哮喘、鼻息肉綜合征，血管神經(jīng)性水腫，以及對阿司匹林或其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。3.胃、十二指腸活動性潰瘍患者禁用。

【老年患者用藥】60歲以上慎用。

【兒童用藥】嬰幼兒、兒童對本品更敏感，尤其是不良反應，故使用時應謹慎。

【藥物相互作用】1.飲酒或與其他抗炎鎮(zhèn)痛藥同用可使胃腸道不良反應增多，并有潰瘍發(fā)作的危險。2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用，出血時間延長，可出現(xiàn)出血傾向，并有導致胃腸道潰瘍的可能。3.本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。4.本品可抑制鋰的排泄，使血鋰濃度升高。5.與丙磺舒同用時，本品血藥濃度升高，半衰期延長，療效增加，但不良反應也相應增加。6.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品對胎兒的影響研究尚不充分，由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉，又因可抑制前列腺素合成導致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長，故除非另有原因，否則孕婦不宜應用。2.本品分泌入乳汁中的濃度相當于血藥濃度的l%，哺乳期婦女不宜用。

【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥，可抑制前列腺素的合成而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用。

【藥物過量】超量中毒時應予以緊急處理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸藥，給予對癥及支持療法，并合理使用利尿藥。

【貯藏方式】密封，置陰涼干燥處。

【藥代動力學】口服后吸收迅速而完全，口服后2～4小時血藥濃度達峰值。與食物、含鎂和鋁物質(zhì)同服吸收率降低，與碳酸氫鈉同服吸收加快。血漿蛋白結(jié)合率高于99%。t1/2一般為13小時。在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎臟排泄．約有95%以原形及其結(jié)合物隨尿排出。

【有 效 期】24月

【包裝型號】塑料瓶裝，0.25g*60s/瓶。

【生產(chǎn)廠家】輔仁藥業(yè)集團有限公司

【批準文號】國藥準字h20073343