甲芬那酸片(輔仁)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：甲芬那酸片

??商品名稱：甲芬那酸片

??英文名稱：mefenamicacidtablets

【成 份】

??化學(xué)名：2-[(2，3-二甲苯基)氨基]苯甲酸

??分子式：c15h15no2

??分子量：241.29

【藥品成份】本品主要成分為甲芬那酸，其化學(xué)名為2-[(2，3-二甲苯基)氨基]苯甲酸。

【規(guī)格包裝】0.25g*12s

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)較常見,如腹部不適,胃燒灼感,食欲下降,惡心,腹痛,腹瀉,消化不良。嚴(yán)重者可引起消化性潰瘍。2.其他精神抑郁,頭暈,頭痛,易激惹,視力模糊,多汗,氣短,睡眠困難等,過敏性皮疹少見。

【用量用法】口服。成人常用量：鎮(zhèn)痛或治療痛經(jīng)，開始0.5g，繼用0.25g，每6小時1次，一療程用藥不超過7日。

【注意事項(xiàng)】1.交叉過敏對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應(yīng)。對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。2.本品宜于飯后或與食物同服,以減少對胃腸道的刺激。3.本品不宜長期應(yīng)用,一般每次用藥療程不應(yīng)超過7天。4.用藥期間一旦出現(xiàn)腹瀉及皮疹,應(yīng)及時停藥。5.應(yīng)用化療的腫瘤患者應(yīng)慎用,因可增加胃腸及腎臟毒性及抑制血小板功能。6.對診斷的干擾血清尿素氮和鉀濃度可升高,凝血酶原時間可延長,血清轉(zhuǎn)氨酶可增高。

【禁忌使用】1.對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者。2.炎性腸病。3.活動性消化性潰瘍者。

【老年患者用藥】老年人易引起毒副反應(yīng),開始用量宜小。

【兒童用藥】尚無14歲以下兒童的安全性和療效的臨床資料。

【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強(qiáng),而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。3.與肝素﹑雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。4.與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。5.與維拉帕米﹑硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。6.本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。7.本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。8.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜應(yīng)用。

【藥理毒理】本品為非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎作用，其抗炎作用較強(qiáng)。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口ld50為780mg/kg，小鼠經(jīng)口ld50為630mg/kg。

【藥物過量】藥物過量可導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常，出現(xiàn)驚厥、昏迷。解救應(yīng)及時洗胃或催吐，靜脈輸液和或給予利尿劑。同時還應(yīng)給予其他療法，如血液透析。

【貯藏方式】密封，干燥處保存。

【藥代動力學(xué)】口服1g后血藥濃度2～4小時達(dá)高峰，峰值為10g/ml。一日口服4次，2日可達(dá)穩(wěn)態(tài)(血漿濃度為20g/ml)。由肝臟生物轉(zhuǎn)化，t1/2為2小時。67%由腎排出，25%由膽汁、糞便排出。

【有 效 期】24月

【包裝型號】0.25g*12s/盒。

【生產(chǎn)廠家】輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20073313