水楊酸軟膏(凱健)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：水楊酸軟膏

??商品名稱：水楊酸軟膏(凱健)

??英文名稱：salicylicacidointment

【成 份】

??化學(xué)名：2-羥基苯甲酸

??分子式：c7h6o3

??分子量：138.12

【藥品成份】本品主要成分2-羥基苯甲酸。

【規(guī)格包裝】10g

【性 狀】本品為黃色軟膏。

【不良反應(yīng)】本品可引起接觸性皮炎。大面積使用吸收后可出現(xiàn)水楊酸全身中毒癥狀，如頭暈、神志模糊、呼吸急促、持續(xù)性耳鳴、劇烈或持續(xù)頭痛。

【用量用法】外用，不同皮膚病選用不同濃度的制劑：1.治療脂溢性皮炎和銀屑病，采用2~10%濃度，每日外涂1~2次。對于較厚的痂皮，涂藥后可封包過夜。2.治療淺部真菌病，采用3~6%濃度。對甲癬可用15％濃度，每日外涂1~2次。3.治療疣，采用5~15%濃度，用藥前將病變部位清潔，并浸在熱水中5分鐘，組織松軟后用刀片削除其上較厚角層，將藥涂于皮損上，周圍鄰近正常皮膚涂一薄層凡士林保護(hù)，每日1~2次。4.治療雞眼或胼胝，采用10~15%濃度，用藥前將病變部位清潔，并浸在熱水中15～30分鐘，鄰近正常皮膚涂凡士林保護(hù)，然后將藥涂上。5.25～60％軟膏具有腐蝕作用，需在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥，避免接觸周圍正常皮膚。

【注意事項(xiàng)】1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。3.不得用于皮膚破潰處。4.本品可經(jīng)皮膚吸收，不宜長期使用，特別是年輕患者。5.本品不宜大面積使用，以免吸收中毒。6.不宜用于破潰的皮膚及有炎癥或感染的皮膚。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

【禁忌使用】對本品成分過敏者禁用。

【老年患者用藥】老年患者嚴(yán)禁大面積使用。

【兒童用藥】12歲以下兒童嚴(yán)禁大面積使用。

【藥物相互作用】本品與皮質(zhì)類固醇合用可增加后者對皮膚的穿透力，從而增加療效。本品與地蒽酚合用可增加后者的穩(wěn)定性，防止地蒽酚氧化。本品與外用痤瘡制劑或含有脫皮藥物制劑如過氧化苯甲酰、雷瑣辛或維a酸類等合用可引起或加重皮膚刺激作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女嚴(yán)禁大面積使用。

【藥理毒理】濃度不同藥理作用各異。1~3%濃度具有角質(zhì)促成作用，可使皮膚角質(zhì)層恢復(fù)正常，同時(shí)有止癢作用；5~10%具有角質(zhì)溶解作用，通過溶解細(xì)胞間粘結(jié)物而減少角質(zhì)層細(xì)胞間粘附，或通過降低角質(zhì)層的ph值而提高水合作用和軟化作用導(dǎo)致角質(zhì)松解而脫屑。≤0.3%水楊酸對革蘭陽性和革蘭陰性細(xì)菌及致病性酵母菌即有抑菌作用，水楊酸的抗真菌作用由抑制真菌生長及去除角質(zhì)層兩方面產(chǎn)生。此外，濃度≥0.1%還有光保護(hù)作用。本品尚能幫助其他藥物的穿透性。

【藥物過量】如每日應(yīng)用水楊酸軟膏封包，治療5天，雖然約60％的水楊酸被吸收，但血清中水楊酸鹽的水平不超過50μg/ml，亦未顯示毒性。但長期的大面積應(yīng)用有增加水楊酸鹽毒性的危險(xiǎn)，當(dāng)血清水平達(dá)到300～400μg/ml時(shí)，會(huì)出現(xiàn)全身的毒性反應(yīng)。

【貯藏方式】密封保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【有 效 期】24月

【包裝型號】10g/支。

【生產(chǎn)廠家】海南凱健制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20083936