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| 藥名品牌 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(中新科炬生物) |
| 適用癥狀 | 如檢測樣本中含有tp抗體,則先與金膠體上的tp抗原結(jié)合,在毛細(xì)引力作用下,樣本和金膠體混合物一起流向膜區(qū),并與固定在膜上相應(yīng)位置的tp抗原形成抗原-抗體-抗原夾心,而使反應(yīng)區(qū)顯現(xiàn)深紅色反應(yīng)線。包被膜上同時包被有一條質(zhì)控線作為對照,故當(dāng)出現(xiàn)一條紅色質(zhì)控線和一條反應(yīng)線時,該檢測結(jié)果為陽性。如樣本中無tp抗體,僅在質(zhì)控線位置出一條紅線,此實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陰性。為保證試驗(yàn)的有效性,任何有效樣本都會使本檢測板的質(zhì)控區(qū)出現(xiàn)一條紅色質(zhì)控線。本檢測板具有較高的特異性、靈敏度和穩(wěn)定性,是當(dāng)前國際上最簡便理想的檢測方法。 |
| 成分原料 | 本檢測板以膠體金作為指示標(biāo)記,采用雙抗原夾心法,選擇梅毒(tp)多種基因工程抗原混合作為包被和膠體金標(biāo)記抗原。 |
| 規(guī)格包裝 | 1盒 |
| 生產(chǎn)廠家 | 天津中新科炬生物制藥有限公司 |
| 用法說明 | 樣本要求: 血清(血漿)標(biāo)本按常規(guī)方法由靜脈采集。5天內(nèi)測定的標(biāo)本可放置4℃保存。標(biāo)本放置在-20℃至少可保存3個月。標(biāo)本盡可能避免溶血或反復(fù)凍溶?;鞚峄蛴谐恋淼臉?biāo)本應(yīng)離心或過濾澄清后再檢測。需保存的血清(血漿)在采集、保存過程中應(yīng)注意無菌操作。 1.將檢測卡和待檢標(biāo)本平衡至室溫,撕開鋁箔袋,取出 |

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(中新科炬生物)說明書
【藥品名稱】
??通用名稱:梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒
??商品名稱:梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒
【規(guī)格包裝】1盒
【藥品成份】本檢測板以膠體金作為指示標(biāo)記,采用雙抗原夾心法,選擇梅毒(tp)多種基因工程抗原混合作為包被和膠體金標(biāo)記抗原。
【貯藏方式】密封。
【用量用法】樣本要求:血清(血漿)標(biāo)本按常規(guī)方法由靜脈采集。5天內(nèi)測定的標(biāo)本可放置4℃保存。標(biāo)本放置在-20℃至少可保存3個月。標(biāo)本盡可能避免溶血或反復(fù)凍溶?;鞚峄蛴谐恋淼臉?biāo)本應(yīng)離心或過濾澄清后再檢測。需保存的血清(血漿)在采集、保存過程中應(yīng)注意無菌操作。1.將檢測卡和待檢標(biāo)本平衡至室溫,撕開鋁箔袋,取出檢測卡,平放于桌面上。2.用塑料樣本吸管吸2-3滴血清或血漿樣本(50~80微升)慢慢加入樣本孔中。3.10-15分鐘內(nèi)觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
【有 效 期】60月
【包裝型號】1盒。
【生產(chǎn)廠家】天津中新科炬生物制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】津食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110189號
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