輔舒良1盒+鼻炎康片(德眾)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：輔舒良1盒+鼻炎康片(德眾)1盒+一次性口罩1包

??商品名稱：輔舒良1盒+鼻炎康片(德眾)1盒+一次性口罩1包

【性 狀】丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)：本品為白色混懸液。鼻炎康片(德眾)：本品為綠色薄膜衣片，除去包衣后顯淺褐色至棕褐色。

【藥品成份】丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)：藥液濃度為0.05%，相當于每噴含丙酸氟替卡松50微克，輔料為：葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、苯乙醇、苯扎氯銨、吐溫80、稀鹽酸、純水。鼻炎康片(德眾)：廣藿香、蒼耳子、鵝不食草、野菊花、黃芩、麻黃、當歸、豬膽汁、薄荷油、馬來酸氯苯那敏。

【用量用法】丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)：鼻腔噴入：左手噴右側鼻孔，右手噴左側鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。成人和12歲以上兒童：每個鼻孔各2噴，每日1次(每日200微克)，以早晨用藥為好。某些患者需每個鼻孔各2噴，每日2次，早晚各1次直至癥狀改善。當癥狀得到控制時，維持劑量為每個鼻孔1噴，每日1次。每日最大劑量為每個鼻孔不超過4噴。鼻炎康片(德眾)：口服，一次4片，一日3次。

【規(guī)格包裝】120噴+150s+10張

【禁忌使用】丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)：對本品中任何組成成分過敏者禁用。鼻炎康片(德眾)：忌辛辣、魚腥食物。孕婦慎用。

【不良反應】丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)：非常常見：鼻衄。常見：與其他鼻部吸入劑一樣，使用后有令人不愉快的味道和氣味，頭痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。非常罕見：過敏/過敏樣反應、支氣管痙攣、皮疹、面部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內障等。鼻炎康片(德眾)：可見困倦、嗜睡、口渴、虛弱感；個別患者服藥后偶有胃部不適，停藥后可消失。

【兒童用藥】丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)：遵醫(yī)囑。

【注意事項】丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)：1.應在接觸過敏原之前使用本品，以防止過敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會在連續(xù)治療的3～4天后才能達到。3.如果連續(xù)使用7天，癥狀仍無改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫(yī)院檢查。4.未經醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過3個月。5.12歲以下兒童應在醫(yī)生指導下使用本品，如需長期使用應規(guī)律地監(jiān)測身高。6.正在服用其他糖皮質激素藥物的患者使用前應咨詢醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。7.糖尿病患者請咨詢醫(yī)生。8.孕婦及哺乳期婦女應用時應咨詢醫(yī)師或藥師。9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應在醫(yī)師指導下使用。10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。14.雖然在大多數病例中本品可控制季節(jié)性過敏性鼻炎，但是在夏季過敏原水平可異常增高，在某些病例中需要給予額外的治療。15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。16.運動員慎用。17．鼻用糖皮質激素的全身性作用曾經報道過，尤其是在長期大劑量使用時。與口服糖皮質激素相比，發(fā)生這些作用的可能性要小得多，且在不同個體和不同糖皮質激素制劑之間有差異。鼻炎康片(德眾)：1、忌辛辣、魚腥食物。2、凡過敏性鼻炎屬虛寒癥者慎用；運動員慎用。3、本品含馬來酸氯苯那敏。膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。4、有心臟病等慢性病者，應在醫(yī)師指導下服用。5、按照用法用量服用，兒童、老年患者應在醫(yī)師指導下使用。6、個別患者服藥后偶有胃部不適，停藥后可消失；建議飯后服用。7、急性鼻炎服藥3天后癥狀無改善，或出現其他癥狀，應去醫(yī)院就診。8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10、兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。12、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)：1.孕期：尚無充分證據表明人在懷孕期應用此藥是否安全。給懷孕的動物使用皮質激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宮內生長發(fā)育遲緩。這種作用發(fā)生于人類的可能性很小。但應注意，只有在大劑量全身應用皮質類激素時才會對動物的胎仔產生作用，而直接經鼻給藥時皮質激素的全身暴露量很低。但正如其他藥物一樣，懷孕期間使用本品時需權衡其益處和可能的危險性。2.哺乳期：丙酸氟替卡松是否分泌到哺乳動物的乳汁中尚無研究。但對靈長類經鼻給藥在血漿中未測到藥物，因此不可能在乳汁中檢測到。當給哺乳期母親使用丙酸氟替卡松時，應權衡藥物益處及對母親和嬰兒的潛在危險。(詳見包裝內部說明書)

【老年患者用藥】丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)：遵醫(yī)囑。

【藥物過量】丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)：目前尚無短期或長期過量應用丙酸氟替卡松的資料。健康志愿者經鼻使用2mg丙酸氟替卡松，每日2次，療程7天，未曾發(fā)現影響下丘腦－垂體－腎上腺軸的功能。長期口腔吸入或口服高劑量的皮質激素可抑制下丘腦－垂體－腎上腺軸。(詳見包裝內部說明書)

【藥物相互作用】丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)：1.應避免本品與利托那韋合用。2.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。鼻炎康片(德眾)：如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學】丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)：經鼻給藥劑量高達1mg時丙酸氟替卡松的血漿濃度仍很低，接近0.05ng/ml的定量分析限?？诜岱婵ㄋ珊?7-100%的劑量經糞便排泄，其中75%是原型藥物。口服46mg后，64%以原型排泄，產生一無活性的主要代謝產物。靜脈給藥后快速從血漿中清除，提示廣泛的肝攝取。根據有限的資料，已確定血漿消除半衰期為3小時，表觀分布容積大于三倍體重，提示廣泛的組織分布和快速清除。(詳見包裝內部說明書)

【藥理毒理】丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)：本品為糖皮質激素類藥物，具有強效的局部抗炎與抗過敏作用。

【包裝型號】輔舒良120噴*1盒+鼻炎康片150s*1盒+一次性口罩10張*1包/套。

【貯藏方式】室溫密閉保存。

【批準文號】h20140117

【有 效 期】24月

【生產廠家】glaxowellcome,s.a.(葛蘭素史克集團公司)