輔舒良3盒套裝(glaxo)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：輔舒良3盒套裝

??商品名稱：輔舒良3盒套裝

??英文名稱：fluticasonepropionatenasalspray

【性 狀】本品為白色混懸液。

【藥品成份】藥液濃度為0.05%，相當(dāng)于每噴含丙酸氟替卡松50微克，輔料為：葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、苯乙醇、苯扎氯銨、吐溫80、稀鹽酸、純水。

【用量用法】鼻腔噴入：左手噴右側(cè)鼻孔，右手噴左側(cè)鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。成人和12歲以上兒童：每個(gè)鼻孔各2噴，每日1次(每日200微克)，以早晨用藥為好。某些患者需每個(gè)鼻孔各2噴，每日2次，早晚各1次直至癥狀改善。當(dāng)癥狀得到控制時(shí)，維持劑量為每個(gè)鼻孔1噴，每日1次。每日最大劑量為每個(gè)鼻孔不超過4噴。

【規(guī)格包裝】120噴*3盒

【禁忌使用】對(duì)本品中任何組成成分過敏者禁用。

【不良反應(yīng)】非常常見：鼻衄。常見：與其他鼻部吸入劑一樣，使用后有令人不愉快的味道和氣味，頭痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。非常罕見：過敏/過敏樣反應(yīng)、支氣管痙攣、皮疹、面部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內(nèi)障等。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【注意事項(xiàng)】1.應(yīng)在接觸過敏原之前使用本品，以防止過敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會(huì)在連續(xù)治療的3～4天后才能達(dá)到。3.如果連續(xù)使用7天，癥狀仍無改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫(yī)院檢查。4.未經(jīng)醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過3個(gè)月。5.12歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品，如需長(zhǎng)期使用應(yīng)規(guī)律地監(jiān)測(cè)身高。6.正在服用其他糖皮質(zhì)激素藥物的患者使用前應(yīng)咨詢醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。7.糖尿病患者請(qǐng)咨詢醫(yī)生。8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。10.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。14.雖然在大多數(shù)病例中本品可控制季節(jié)性過敏性鼻炎，但是在夏季過敏原水平可異常增高，在某些病例中需要給予額外的治療。15.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。16.運(yùn)動(dòng)員慎用。17．鼻用糖皮質(zhì)激素的全身性作用曾經(jīng)報(bào)道過，尤其是在長(zhǎng)期大劑量使用時(shí)。與口服糖皮質(zhì)激素相比，發(fā)生這些作用的可能性要小得多，且在不同個(gè)體和不同糖皮質(zhì)激素制劑之間有差異。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕期：尚無充分證據(jù)表明人在懷孕期應(yīng)用此藥是否安全。給懷孕的動(dòng)物使用皮質(zhì)激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩。這種作用發(fā)生于人類的可能性很小。但應(yīng)注意，只有在大劑量全身應(yīng)用皮質(zhì)類激素時(shí)才會(huì)對(duì)動(dòng)物的胎仔產(chǎn)生作用，而直接經(jīng)鼻給藥時(shí)皮質(zhì)激素的全身暴露量很低。但正如其他藥物一樣，懷孕期間使用本品時(shí)需權(quán)衡其益處和可能的危險(xiǎn)性。2.哺乳期：丙酸氟替卡松是否分泌到哺乳動(dòng)物的乳汁中尚無研究。但對(duì)靈長(zhǎng)類經(jīng)鼻給藥在血漿中未測(cè)到藥物，因此不可能在乳汁中檢測(cè)到。當(dāng)給哺乳期母親使用丙酸氟替卡松時(shí)，應(yīng)權(quán)衡藥物益處及對(duì)母親和嬰兒的潛在危險(xiǎn)。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物過量】目前尚無短期或長(zhǎng)期過量應(yīng)用丙酸氟替卡松的資料。健康志愿者經(jīng)鼻使用2mg丙酸氟替卡松，每日2次，療程7天，未曾發(fā)現(xiàn)影響下丘腦－垂體－腎上腺軸的功能。長(zhǎng)期口腔吸入或口服高劑量的皮質(zhì)激素可抑制下丘腦－垂體－腎上腺軸。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥物相互作用】1.應(yīng)避免本品與利托那韋合用。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】經(jīng)鼻給藥劑量高達(dá)1mg時(shí)丙酸氟替卡松的血漿濃度仍很低，接近0.05ng/ml的定量分析限。口服丙酸氟替卡松后87-100%的劑量經(jīng)糞便排泄，其中75%是原型藥物?？诜?6mg后，64%以原型排泄，產(chǎn)生一無活性的主要代謝產(chǎn)物。靜脈給藥后快速?gòu)难獫{中清除，提示廣泛的肝攝取。根據(jù)有限的資料，已確定血漿消除半衰期為3小時(shí)，表觀分布容積大于三倍體重，提示廣泛的組織分布和快速清除。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥理毒理】本品為糖皮質(zhì)激素類藥物，具有強(qiáng)效的局部抗炎與抗過敏作用。

【包裝型號(hào)】120噴/瓶，3盒/套。

【貯藏方式】室溫密閉保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】h20140117

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】glaxowellcome,s.a.