鹽酸氨溴索片(潤(rùn)津)說(shuō)明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸氨溴索片

??商品名稱：鹽酸氨溴索片(潤(rùn)津)

??英文名稱：ambroxolhydrochloridedispersibletablets

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【藥品成份】本品每片含鹽酸氨溴索30毫克。輔料為：乳糖、微晶纖維素、淀粉、羧甲淀粉鈉、滑骨粉、硬脂酸粉。

【用量用法】口服：成人一次1-2片，一日3次，飯后服。

【規(guī)格包裝】30mg*20s

【禁忌使用】對(duì)本品過敏者禁用。

【不良反應(yīng)】偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥（如右美沙芬等）同時(shí)使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對(duì)咳痰癥狀有一定作用，在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠頭3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】據(jù)報(bào)導(dǎo)短期高劑量輸注氨溴索，發(fā)現(xiàn)有惡心、嘔吐、呼吸困難等癥狀。

【藥物相互作用】1.本品與抗生素（阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素）同時(shí)服用，可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)資料表明：鹽酸氨溴索經(jīng)口服后迅速被吸收，約1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多，主要經(jīng)過肝代謝，血清半衰期(t1/2)約7小時(shí)，主要從尿中排泄，血漿蛋白結(jié)合率90％。

【藥理毒理】本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。

【包裝型號(hào)】30mg*20s/盒。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(原山東羅欣藥業(yè)股份有限公司)

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20010425